QA Manager

Make your mark for patients

患者さんのためにあなたの力を発揮してください

チームについて

埼玉工場の関連部門と日常的に協働し品質を起点に現場の課題解決をリードしますまた国内だけでなく海外の品質チームとも連携しながらより良い結果に向けて議論し合意形成を進める組織環境です

主な業務内容

本ポジションは埼玉工場での品質の仕組みを最新状態に保ち日本市場への安定供給を支える役割です現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高めメンバーの成長も後押しします

製造所および市場向けの出荷判定を行う
日本市場へ高品質な製品を安定供給する
品質の仕組みを整備し法規制と社内基準へ適合させる
主要指標の目標達成に向けて改善を推進する
メンバーを支援し教育とスキル向上を促進する
安全衛生環境の活動に参画し影響を低減する

応募資格

医薬品又は医薬品部外品のQA経験３年以上
英語力英語での会議参加資料作成メール対応ができること

あれば尚可
薬剤師資格
出荷判定業務経験

求める人物像
医薬品に関する専門知識経験をお持ちの方
文書の作成照査を体系的に行い適切に運用できる方
部門横断の課題に対する原因究明と再発防止を推進できる方
国内外の関係者と戦略的に連携できるコミュニケーション力のある方

応募方法
日本語の履歴書職務経歴書と英語のCVを1つのファイルにまとめシステムにアップロードしてください
UCB社員からの紹介がある場合は応募時にその旨をシステム上でご記載ください

English follow

Job Summary

Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and UCB requirements.

Major Accountabilities/Responsibilities

1. Quality Assurance
- Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
- Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA guidelines related to pharmaceutical industry and UCB Quality Policies/Standards.
- Achieve the relevant KPI targets.
- Made decision of batch release from the site and for the market.
2. Support and Training
- Support associates to achieve site/team/manager/personal goals.
- Develop associates knowledge and skills.
3. Continuous improvement
- Engage in OE activities and enhance quality and/or productivity at Saitama site.
4. HSE
- Engage in HSE activities and assure own and associates health/safety.
- Minimize the impact on environment.
5. Corroboration with Global QA organization and other organizations.
- Raise awareness of other organizations and work together to achieve better results.

Experience : More than 5 years experience working under GMP (QA QC Production or equivalent) General knowledge about pharmaceutical drugs and production

Competencies

GMP専門知識
GMPに基づく文書を体系的にまた適切な内容で作成する能力を有するまた照査する能力を有する
他部門も関わるプロジェクトのリーダーとして適切にGMP業務の遂行を管理監督できる能力を有する大規模な工程施設設備装置に関わるプロジェクトをプロジェクトリーダーとして遂行できる能力を有する
全般的にGMPを広く理解しており製造所全体の業務に反映することができる能力を有する
GMP以外のGxP分野との関係性全般を理解している
PIC/SICH等国際的な規制を理解し業務に反映できる能力を有する
製造所全体の品質システムの改善を提案遂行できる能力を有する
関係する法規制ガイドラインについて自部門内および他部門に対して指示/教育することができる能力を有する
グローバルの活動に貢献できる工程施設設備装置の知識を有する
安全および５Sに関する深い知識を有し実際の作業工程施設設備装置に反映することができる能力を有する
工程施設設備装置を深く理解し作業の全体を管理遂行できる能力を有する
工程のトラブルに適切に対応する能力を有する
日本や埼玉工場のGMPオペレーションや法規制について説明することができプロセス変更等の協議に参加し着地点を見つけることができる

ビジネスリテラシーコミュニケーション能力リーダーシップ
法規法令と会社および職場のルールマナーを自ら遵守するともにチームメンバーにもルール順守を徹底させることができる
期待される業務を遂行できるように自らの生活健康を管理することができるまたチームメンバーの健康に配慮することができる健全な職場環境づくりを主導できる
業務遂行のため工場内関連部署およびグローバルのコミュニケーションを戦略的に行える能力を有するとともに外部ステークホルダーと有益な関係を構築するコミュニケーション能力を有する
グローバルおよび埼玉工場のObjectivesを理解し自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する
埼玉工場の概要を理解しVisitorに説明できる特に自部門の業務内容に関しては深く理解し説明できる知識を有する英語でも説明できる
グローバルの会議に参加し協議できる英会話能力を有する英語で説明資料を作成することができる英語でメールでのコミュニケーションができるまた英語のGMP文書などを理解することができる能力を有する
基本的な経理財務の仕組みや用語を理解でき予算管理発注業務や投資効果や損益の評価を実行できる能力を有する

報告連絡相談を適切に行えるだけでなく戦略的にコミュニケーション能力を発揮し利害関係者やチームメンバーと良好な関係を確立しスムースに業務を進める能力を有する
相互尊重を具現化できる他者の意見を積極的に求めて真摯に受け止め議論を尽くして結論を導き出すことができるまたチームに相互尊重の場を展開できる
自部門内および部門を横断する高度なまたグローバルも関わる問題課題に対して問題解決原因究明再発防止の策定および実行を主導できる
担当業務の責任範囲において多面的な情報と自らの経験および知識を活用して適切なリスクを取りながら最適な判断をすることができる
皆で決定することに貢献し決定したことは責任をもって実行するとともに部門を横断して工場内関連部署内他者にも明示して実行させることができる
個々人の能力を引き出しチームの能力を最大限引き出す能力を有する
PVSプリンシプルを理解し実行する能力を有する
チームメンバーにPVSプリンシプルを説明し実行を求めることができる
成長に対する情熱をもち計画的に学習できる能力を有する
チームメンバーを鼓舞しチームのモチベーションを醸成する能力を有する
関係者からの相談から前向きな思考となるように助言できる

患者さんのために価値を創造しご自身の力を発揮する準備ができているとお感じでしたらぜひ私たちにご連絡ください

会社概要

UCBは神経および免疫領域に注力するグローバルなバイオ医薬品企業です世界中で約8500人の社員が患者さんからインスピレーションを受け科学の力で前進しています

UCBで働く魅力

UCBでは単に業務をこなすのではなく価値を創造することを大切にしています私たちは挑戦を恐れず協力し合い革新を追求しながら患者さんのために成果を出すことを目指しています
誰もが尊重され受け入れられ最善を尽くせる平等な機会がある思いやりと支援に満ちた文化が根付いています
私たちは常にその先を目指し患者さん社員そして地球に対して人間らしさを大切にした価値を提供しています
UCBで働くことで自分自身の成長を実感し自由にキャリアを築き可能性を最大限に引き出すことができます

UCBでは機会均等を重視していますすべての採用決定は法律で保護されているいかなる属性にも関係なく行われます

選考プロセスにおいてご自身の強みや能力を十分に発揮できるよう配慮が必要な場合は以下のメールアドレスまでご連絡ください

なおこの問い合わせ先では選考における特別な配慮に関するご相談以外はお受けできませんのでご注意ください