[Japan] QMSGLP
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Job Summary
規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために以下の役割を担当していただきます
QMS関連業務文書管理ISO調査対応 など
GLP関連業務資料保存文書管理規制当局調査対応 など
奈良研究開発センター資料保存室管理業務治験薬GMP信頼性基準Non-GxP文書の管理
文書管理システムVQDVault QualityDocs管理業務運用整備CSV活動トレーニング など
関連するSOPの維持管理
担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動
Qualifications :
必要経験スキル
文書管理業務手順書等の作成文書及び記録の保管の経験がある方
Microsoft Officeの利用スキル
ーWordスタイル設定アウトライン機能目次作成機能等を活用し文書を構造的に作成編集できる
ーExcel複数シート複数ファイルにまたがるデータの照合集計加工を関数中心で実施できる
ーPowerPoint相手に伝わりやすい構成レイアウトで資料を作成できる
歓迎要件
QMSGLP信頼性基準等の規制要件に関する知識を有する
Veeva Vault製品での文書管理経験を有する
人材像
情報を構造的に整理し課題や要求事項を論理的に分析説明できる
関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる
問題点を的確かつ客観的に判断できる
自身の意見を適切に第三者に伝えることができる
自律的に業務計画を立案し遂行することができる
その他
週に3回以上の出社が必要となりますその他はテレワーク可
その他の情報 :
Santenにおけるキャリア構築
Santenでのキャリアはあなたにとって変化をもたらす機会となりますSantenはSanten2030に示されている長期的ビジョンを通じて視覚障害者の社会的経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指していますそのために私たちは世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しておりますその結果新たなソリューションを発見し患者様への理解治療の革新を推進しています
SantenグループはEqual Opportunity Employerです 私たちは多様なチームを構築しチームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的仮想的職場を提供することを約束しますすべての雇用は人種肌の色民族出身/祖先宗教性的指向性別性同一性/表現年齢障害病状配偶者の有無退役軍人の有無または法律で保護されているその他の特性に関係なくビジネスニーズ役割要件個人のスキルセットに基づいて行われます
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
About Company
As a specialized company dedicated to ophthalmology, Santen carries out research, development, marketing, and sales of pharmaceuticals, over-the-counter products, and medical devices. Santen is the market leader for prescription ophthalmic pharmaceuticals in Japan and its products now ... View more
