[Japan] Manager, Business Case Evaluation & Due Diligence
Job Summary
本ポジションはGlobal Product SupplyにおけるBusiness Case EvaluationBCEおよびDue DiligenceDD案件をプロジェクトリーダーとして計画管理し確実に推進する役割を担う
製造サイトAPI製剤の供給元技術移管CMO活用包装供給戦略等について技術品質供給スケジュールコストおよび事業性の観点から選択肢を評価し意思決定に必要な提言を取りまとめる
自らBusiness Caseと財務モデルを構築するとともにプロジェクト計画スケジュールの策定マイルストーン課題リスク管理部門横断の合意形成を通じて各案件を意思決定までリードする
主な責任範囲
このポジションの主な責任はBCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導しタイムリーで高品質な実行を確保することである
1. Business Case EvaluationBCE
CMCManufacturingMSATQualityRegulatorySCMProcurementFinanceCommercialおよび専門家と連携しBCEをリードする
API製剤充填包装および供給サイトに関する複数の選択肢を共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する
技術的実現可能性品質薬事要件供給能力スケジュールコスト投資対効果およびリスクを構造化して評価する
NPVIRRPayback PeriodCOGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成しシナリオ分析感度分析を実施する
トレードオフ主要リスク対応策および推奨案を意思決定可能な提案として取りまとめる
2. Due DiligenceDD
事業開発機会新規導入品CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画実行する
製造技術移管の実現可能性供給体制キャパシティGMP品質コストおよび商用供給準備状況を評価する
重要リスク情報不足前提条件および追加確認事項を特定しDDレポートと提言を作成する
3. Project Leadership & Execution
目的スコープ成果物体制意思決定ポイントマイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する
複数案件の進捗依存関係課題リスクおよびアクションを継続的に管理する
関係者の役割と期限を明確にし必要なアクションを確実に実行へつなげる
遅延判断阻害要因を早期に特定し解決案の提示と必要なエスカレーションを行う
正式な権限に依存せずグローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み合意形成と意思決定を前進させる
経営層およびガバナンス会議に進捗課題選択肢および推奨案を明確に報告する
4. BCE / DD Process Improvement
BCEDDプロセス評価方法役割分担テンプレートおよびアウトプット品質の標準化改善を推進する
Qualifications :
必須要件
製薬業界におけるManufacturingSupply ChainTechnical OperationsMSATCMC事業開発または関連領域の実務経験
BCEDD製造サイト選定供給戦略技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験
Business Caseを自ら構築しNPVIRRPayback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験
Product CostingおよびCOGS分析を行い製造供給投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験
主要前提を用いた財務モデルの作成シナリオ分析および感度分析を実施できる能力
複数部門が関与するプロジェクトをリードし計画詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験
マイルストーン課題リスク依存関係およびアクションを管理する能力
Pharmaceutical ManufacturingSupply ChainGMPおよび医薬品開発に関する理解
グローバル関係者との会議交渉資料作成を行えるビジネスレベルの英語力
日本語での高いコミュニケーション能力
複雑な情報を構造化し明確な選択肢論点および推奨案としてまとめる能力
高いオーナーシップを持ち自律的に案件を前進させる姿勢
歓迎要件
CMO選定CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験
医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験
グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
About Company
As a specialized company dedicated to ophthalmology, Santen carries out research, development, marketing, and sales of pharmaceuticals, over-the-counter products, and medical devices. Santen is the market leader for prescription ophthalmic pharmaceuticals in Japan and its products now ... View more