Technicien(ne) Assurance Qualité HF CDI

Qui sommes-nous

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de lindustrie pharmaceutique attachés à la flexibilité aux délais et à linnovation au service dune meilleure santé pour lhumanité.

• 13 usines en France en Espagne et en Suède un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre daffaires dici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste au sein dune équipe polyglotte orientés résultats et performance à laise avec les KPIs Vous êtes ambitieux(se) travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie Les environnements en pleine transformation vous stimulent Good news :

• Le site Pessac et leurs 139 salariés situés près de Bordeaux est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques à libération contrôlée depuis plus de 20 ans. En tant que sous-traitant il accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans leurs projets de la formulation jusquà la fabrication du produit commercial.

Recherche un.e Technicien(ne) Assurance Qualité pour un poste en CDI !

Rejoignez léquipe Assurance Qualité de 12 collaborateurs et sous la hiérarchie du Responsable AQ Produits de Meribel Pharma Pessac et contribuez à nos missions au cœur de notre site de Pessac.

Horaires heddo : 36h15

• Quelles seront vos missions

- Contribuer à la mise en œuvre du système Assurance Qualité et au suivi de la fabrication des produits en conformité avec les BPF

- Effectuer la revue des dossiers de fabrication et analytiques de lots GMP y compris de lots cliniques

- Apporter son soutien aux équipes de production et diffuser la culture et les bonnes pratiques qualité au sein des équipes

- Vérifier la cohérence et lapplication des procédures qualité

- Identifier tout écart aux BPF analyser et proposer des actions préventives/correctrices adéquates et remonter linformation à sa hiérarchie

- Participer à la constitution lactualisation et au suivi des indicateurs et outils Qualité du service et du site.

Vous participerez ponctuellement aux missions suivantes :

- Participer à des réunions multiservices concernant la Qualité

- Participer à la conception de méthodes et doutils qualité

- Participer aux audits internes clients et inspections

- Editer les dossiers de lot en fonction du planning

- Rédiger des documents liés à lactivité du service et du poste

- Assurer des formations qualité et proposer / mettre à jour les supports

- Effectuer la revue des documents Qualité némanant pas du service pour en vérifier la cohérence la conformité avec létat de lart et les exigences réglementaires

- Participer à larchivage des dossiers de lot du site (stockage inventaire).

Cette liste de missions est non exhaustive.

• Vous avez le profil idéal

De formation niveau BAC2/3 spécialisée dans la Qualité ou vous justifiez dune première expérience réussie en Assurance qualité de préférence dans lindustrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances des référentiels pharmaceutiques et notamment des exigences BPF.

Vous êtes force de proposition dans lamélioration continue ou la résolution de problématiques qualité.

Autonome rigoureux (se) vous avez des dispositions pour le travail en équipe. La planification la gestion des priorités ainsi que la remontée dinformations font partie de vos points forts.

Vous avez également une bonne maîtrise des logiciels de bureautique (Word Excel) et vous êtes doué(e) dune aisance rédactionnelle.

Vous êtes reconnu(e) pour votre discrétion et vous avez le respect de la confidentialité.

Anglais professionnel niveau B1 souhaité.

Chez Meribel Pharma Solutions diversité inclusion et égalité des chances sont des piliers de notre succès.
Les candidatures de personnes en situation de handicap (RQTH) sont les bienvenues.

Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants

Postule dès maintenant et construis ton avenir avec nous!