Technicien Assurance Qualité Mirage HF

Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Vous exercez vos fonctions dans le respect de la réglementation et des règles dhygiène et sécurité.

Au sein du département qualité opérationnelle vos missions au niveau du secteur backend  (remplissage stérilisation mirage packaging) sont les suivantes :

• Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain formation des opérateurs définition des règles qualité vérification du respect des standards accompagnement des opérateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication.
• Identifier documenter et traiter les non-conformités relatives aux produits et au système qualité
• Evaluer les risques relatifs aux produits et décider de la disposition du produit et des suites à donner
• Participer à des investigations pour identifier les causes racines
• Définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives
• Être moteur dans la mise en place de nouvelles initiatives / projets damélioration du secteur de production dans toutes les dimensions de la performance (QCDSM : Qualité Coût Délai Sécurité Management)
• Rédiger et vérifier des documents qualité
• Définir suivre et maintenir les indicateurs de votre secteur (KPI)
• Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produits
• Réaliser les audits terrain
• Participer à la diffusion de la politique qualité dans lentreprise
• Assurer un reporting adapté

Qualifications :

Formation et expérience :

• Une formation de type Bac2/3 scientifique minimum ou une expérience équivalente
• Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles
• La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
• La connaissance des outils Qualité (5P 6M ) et des méthodes danalyse des risques
• La pratique de lAnglais professionnel (bonne compréhension et rédaction)

Qualités recherchées :

• De lautonomie
• De la rigueur / méthode / précision
• De ladaptabilité / polyvalence / ouverture au changement
• Une orientation terrain
• Être force de proposition et dinitiative
• Une capacité danalyse et de synthèse

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time