Technicien Assurance Qualité Laboratoire – LIMS & Master Data (HF)
Job Summary
Grâce à votre expérience en Contrôle Qualité pharmaceutique vous rejoignez une équipe Eurofins PSS afin de contribuer aux activités de revue des données laboratoire de vérification des Master Data de qualité opérationnelle et de conformité documentaire au sein dun laboratoire pharmaceutique.
Ce poste ne comporte pas dactivité analytique de routine ni de manipulation en laboratoire.
Vos principales missions :
- Réaliser la revue et la vérification des Master Data au sein du LIMS en garantissant leur conformité leur intégrité et leur traçabilité.
- Participer aux activités de revue et de contrôle des paramétrages du LIMS conformément aux exigences qualité et réglementaires.
- Assurer le suivi la revue et la vérification des données saisies dans le LIMS et les systèmes qualité.
- Participer aux activités liées à lintégrité des données (Data Integrity) et garantir leur traçabilité conformément aux exigences réglementaires.
- Réaliser les activités de revue et de vérification des dossiers analytiques.
- Contribuer à la revue des données laboratoire et à leur conformité réglementaire.
- Participer aux vérifications documentaires dans le respect des exigences BPF/GMP.
- Identifier documenter et suivre les écarts qualité ou documentaires.
- Apporter un support aux équipes laboratoire et qualité dans les activités de revue et de conformité.
- Contribuer à lamélioration continue des processus qualité et des pratiques documentaires.
Qualifications :
Formation:
- Bac2 à Bac3 en Chimie analytique Biochimie Biotechnologies ou domaine scientifique équivalent.
Expérience :
- Une expérience confirmée en laboratoire de Contrôle Qualité pharmaceutique est indispensable.
- Une expérience significative de lutilisation dun système LIMS dans un environnement pharmaceutique réglementé est indispensable.
- Une expérience en revue documentaire support qualité laboratoire ou qualité opérationnelle constitue un atout.
Compétences :
- Bonne connaissance de lenvironnement pharmaceutique et des exigences BPF/GMP.
- Maîtrise des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) et des outils informatiques associés.
- Bonne connaissance des Master Data de leur contrôle et de leur conformité dans un environnement pharmaceutique réglementé.
- Connaissance des principes dintégrité des données (Data Integrity) et de traçabilité.
- Bonne compréhension des techniques analytiques et de linterprétation des résultats.
- Rigueur scientifique sens du détail et esprit critique.
- Capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant avec des interlocuteurs variés.
Votre curiosité votre capacité danalyse et votre sens du service seront des atouts essentiels pour réussir dans cette fonction.
Informations supplémentaires :
Les avantages Eurofins PSS Insourcing Solutions :
- Rémunération compétitive selon expérience
- Avantages sociaux (tickets restaurant mutuelle familiale prise en charge à 100% prime de transport et autres primes entreprise)
- Parcours dintégration personnalisé
- Participation à la communauté Eurofins PSS France
Vous souhaitez rejoindre un leader mondial des services analytiques et de lInsourcing qui allie innovation collaboration et doté dune philosophie tournée vers lhumain
Alors rejoignez-nous nous avons hâte de faire votre connaissance !
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Eurofins PSS Insourcing Solutions is a global award-winning insourcing solution. We place our skilled team directly at the client site managing operations seamlessly and eliminating complexities. We ensure a strategic long-term service commitment that delivers value directly at the client site utilising their facilities equipment and methodologies while maintaining the same service expertise and cGMP compliance available at the Eurofins facility. If youre an employee seeking an exceptional career journey Eurofins PSS Insourcing Solutions is your gateway to a future where innovation collaboration and success converge. Join us in a world where excellence knows no boundaries!
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
About Company
Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and the environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat to the medicines you rely on, Eur ... View more