Responsable qualité HF

Catégorie

A

Corps

IR Ingénieur-e de recherche

Emploi-Type

C1A41 Responsable assurance qualité / produit

Rémunération

A partir de 289886 brut mensuel en fonction de lexpérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.

Temps de travail

Temps plein

38h30

Pour en savoir

Sur lInserm: site RH: Sur la politique handicap de lInserm et sur la mise en place daménagements de poste de travail contactez la Mission Handicap:

Sur F-CRIN: principales:

1. Accompagner les composantes labellisées F-CRIN dans le développement de leur démarche qualité

• Etablir une stratégie daccompagnement qualité pour les composantes de F-CRIN en tenant compte de lhétérogénéité des composantes en termes de maturité et de ressources
• Apporter un soutien à la conception et au développement du système de management de la qualité de chacune des composantes labélisées : évaluer lexistant définir une feuille de route et des outils adaptés et accompagner les composantes dans le déploiement des actions
• Mettre en place un référentiel interne basé sur la norme ISO9001 et intégrant les attentes de linfrastructure envers les réseaux F-CRIN ; auditer les composantes matures selon ce référentiel et délivrer une attestation aux réseaux répondant à ce référentiel
• Organiser des formations sur la qualité et la réglementation
• Piloter un groupe de travail interne F-CRIN sur la qualité ; organiser et animer les journées de travail des référents qualité des composantes
• Réaliser des audits des composantes à la demande sur le référentiel ISO9001
• Préparer et accompagner les composantes aux audits et aux inspections

2. Organiser piloter le Système de Management de la Qualité de F-CRIN coordination

• Assurer le maintien de la certification ISO9001; identifier les opportunités damélioration et piloter leur mise en œuvre
• Représenter la Direction lui rendre compte participer à la définition de la stratégie qualité de linfrastructure
• Animer informer et sensibiliser léquipe à la démarche qualité. Former le personnel aux Procédures Opératoires Standardisées
• Gérer la documentation du système de management de la qualité
• Planifier organiser et mener des audits internes à lUnité basés sur le référentiel ISO9001.
• Organiser la veille réglementaire et normative
• Conduire des projets transversaux suivant les besoins identifiés sur la thématique Qualité

3. Former et sensibiliser au management de la qualité

• Organiser le séminaire national F-CRIN Management de la Qualité en Recherche Clinique en lien avec le pôle formation de F-CRIN

4. Encadrer le chef projet qualité de la coordination F-CRIN

• Gérer la charge de travail au sein du pôle qualité
• Définir les priorités en fonction des besoins des composantes et du SMQ de F-CRIN coordination
• Assurer un suivi du travail réalisé au pôle Qualité et reporter à la Direction

5.Participer au rayonnement de F-CRIN

• Préparer et organiser des audits externes de structure basés sur le référentiel ISO9001
• Représenter F-CRIN dans le groupe de travail qualité dECRIN
• Participer aux groupes de travail qualité avec les partenaires de F-CRIN (ECRIN CopilQualité des CIC etc.)

Required Experience:

Manager