Responsable opérationnel

Mission principale 

Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire la fiabilité des résultats et loptimisation des ressources dans le respect des normes GMP et des exigences clients. 

Responsabilités clés 

• Supervision des activités QC : chimie microbiologie physico-chimie. 

• Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT). 

• Management déquipe : encadrement formation développement des compétences. 

• Qualité & conformité : gestion des déviations OOS CAPA audits. 

• Amélioration continue : mise en place dindicateurs et actions Lean. 

• Coordination interservices : QA Production Supply Chain. 

Compétences requises 

• Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC GC titrimétrie microbiologie). 

• Connaissance des référentiels GMP/ICH. 

• Leadership organisation communication. 

• Outils : LIMS ERP Pack Office. 

KPI & Objectifs 

• Respect des délais analytiques (TAT) : 95% des analyses dans le délai contractuel. 

• Taux de conformité des résultats : 99% sans OOS non justifié. 

• Réduction des déviations : -20% en 12 mois. 

• Productivité : 10% par optimisation des flux. 

• Engagement des équipes : score dengagement >80%. 

Indicateurs de succès 

• Performance opérationnelle mesurée par les KPI. 

• Satisfaction client et conformité réglementaire. 

• Développement des compétences et stabilité des équipes. 

Qualifications :

Profil recherché 

• Bac5 (Chimie Pharmacie Biologie) ou équivalent. 

• Expérience confirmée (5 ans) en contrôle qualité pharmaceutique dont 2 ans en management. 

• Anglais professionnel. 

Informations supplémentaires :

Pourquoi rejoindre la team SGS 

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Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de Handicap

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time