Pharmacien inscriptible à l'ordre Chargé Assurance Qualité Produit (CDD) HF

Léquipe :

Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain esprit déquipe travail en transverse.

Principales responsabilités :

Superviser le processus de libération des lots pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de lentreprise

Superviser la revue et lapprobation des dossiers de lot et de la documentation associée

Sassurer que toutes les activités de libération des lots sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Mener des évaluations des risques et mettre en œuvre des stratégies de contrôle des processus de libération des lots

Participer à la coordination des actions entre les équipes (contrôle qualité production) pour assurer la libération du lot en temps voulu en respectant les priorités du processus de contrôle

Enquêter et résoudre tout problème ou déviation lié à la libération du lot (y compris lévaluation des écarts de température du produit si la chaine de distribution est confrontée à un événement inhabituel)

Participer aux audits et inspections internes et externes

Collaborer avec les affaires réglementaires pour assurer la conformité aux réglementations locales et internationales

Surveiller et analyser des indicateurs de performance de la libération des lots

Mettre en œuvre des initiatives damélioration continue pour améliorer lefficacité et le rendement de la libération des lots

Participer à des réunions dalerte qualité/dalerte produit et sassurer que linvestigation et les mesures engagées pendant ces réunions permettent la décision de disposition des lots

Point de contact au sein de léquipe opérationnelle pour linvestigation sur les réclamations sur le site si nécessaire (coordination du rapport dinvestigation)