Ingénieur(e) Qualification Validation Procédés et Bionettoyage HF

3600 talents 18 Pays 425 M de CA 36 ans

Ici ça bouillonne dingénieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage lIndustrie à lÉnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus !

Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour à préserver leur santé et leur sécurité car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans lunivers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans lunivers EKIUM !

Mission

Chargé(e) de Qualification / Validation Procédés & Bionettoyage (H/F)

Localisation : Saint-Priest (69)
Secteur dactivité : Industrie pharmaceutique
Date de début : Dès que possible
Type de contrat : CDI (Assistance Technique)

Dans le cadre du développement de nos activités dAssistance Technique auprès dun acteur majeur de lindustrie pharmaceutique nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation spécialisé(e) en validation de procédés et bionettoyage. Vous interviendrez sur un site de production pharmaceutique exigeant où la maîtrise des exigences réglementaires (GMP BPF) et la rigueur documentaire sont essentielles. Votre mission consistera à garantir la conformité et la fiabilité des procédés de fabrication et de nettoyage dans un environnement à haut niveau dexigence qualité.

Vos missions

Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements et procédés
Piloter les campagnes de validation de nettoyage (bionettoyage) selon les référentiels GMP
Analyser les résultats de validation et rédiger les rapports associés
Assurer le suivi documentaire et la traçabilité conformément aux exigences réglementaires pharmaceutiques
Collaborer avec les équipes production qualité et R&D pour la mise en œuvre des plans de validation
Participer à la gestion des déviations et à la mise en place dactions correctives (CAPA)
Contribuer à lamélioration continue des processus de qualification/validation

Profil

Formation Bac3 à Bac5 en biotechnologies pharmacie génie des procédés ou équivalent
Expérience confirmée en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique
Bonne connaissance des référentiels réglementaires GMP/BPF et des méthodologies de validation
Maîtrise des outils de rédaction documentaire (protocoles rapports CAPA)
Sens du travail en équipe et capacité à interagir avec des interlocuteurs pluridisciplinaires
Rigueur esprit danalyse et respect strict des exigences qualité
Bon niveau de communication écrite pour la rédaction de documents techniques

Lenvironnement Ekium :

Prime dintéressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chèques vacances cartes cadeaux ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de lingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités dévolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV Nous aussi !

CV EKIUM