Ingénieur Technicien Senior, Électrique, Qualification & Validation

Le titulaire du poste intervient sur lensemble des projets de maintenance retrofit et optimisation de lyophilisateurs industriels pharmaceutiques. Il est linterlocuteur technique clé entre le bureau détudes les équipes terrain et les clients et est garant de lexpertise électrique pour lentreprise.

Fonctions & Responsabilités

1. Technique Électrique & Pneumatique

• Conception détudes ou de modifications électriques dans le cadre de rétrofits ou de prestations service client
• Conception / modification / remplacement de systèmes pneumatiques dans le cadre de rétrofits ou de prestations service client
• Analyse de schémas électriques existants (puissance automatisme instrumentation)
• Modification et création de schémas électriques et de P&ID conformes aux standards en vigueur
• Définition et sélection de composants électriques (dimensionnement sourcing homologation)
• Notions en automatisme et supervision (Siemens S7/TIA Portal Allen Bradley HMI) apprécié
• Rédaction de notices techniques et documentations associées (manuels dutilisation)

2. Validation Pharmaceutique

• Élaboration des plans de validation selon les exigences GMP/BPF
• Rédaction et exécution des protocoles et rapports de qualification :
  • IQ Installation Qualification
  • OQ Operational Qualification
• Connaissance et application des référentiels réglementaires :
  • EU GMP Annex 11 & Annex 15
  • FDA 21 CFR Part 11
  • GAMP 5
• Participation aux audits clients

3. Fonctions Transverses

• Assistance au service commercial : support technique lors des phases de chiffrage et réponse aux appels doffres
• Assistance aux techniciens sur sites clients lors dinterventions complexes
• Assistance technique aux clients : support à distance ou en déplacement formation utilisateurs

Qualifications :

• Formation : Bac2 à Bac5 en Électrotechnique Génie Électrique Génie des Procédés ou équivalent
• Expérience : minimum 3 à 5 ans dans un poste similaire idéalement dans le secteur pharmaceutique biotechnologie ou agroalimentaire
• Expérience sur lyophilisateurs ou équipements de process pharma est un atout majeur
• Anglais : niveau professionnel requis lecture de documentation technique échanges clients internationaux (oral et écrit)
• Maîtrise de SEE electrical

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time