Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique (HF)

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique à Lyon nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation (H/F).

VOS RESPONSABILITÉS

Rattaché(e) à une équipe projet vous intervenez sur des projets industriels pharmaceutiques et assurez la qualification et la validation des équipements systèmes et procédés dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité.

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification et de validation des installations équipements utilités et systèmes informatisés.

• Rédiger et/ou revoir les documents de qualification et validation : plans directeurs analyses de risques spécifications protocoles IQ/OQ/PQ et rapports.

• Participer à la qualification des équipements de production de conditionnement et des utilités pharmaceutiques.

• Intervenir sur la qualification des systèmes HVAC utilités propres réseaux deau gaz air comprimé et installations associées.

• Réaliser les analyses de risques conformément aux référentiels qualité et aux bonnes pratiques de fabrication.

• Coordonner et suivre lexécution des tests de qualification sur site.

• Analyser les résultats identifier les écarts et assurer leur traitement jusquà leur clôture.

• Rédiger les rapports de qualification et de validation ainsi que les synthèses de résultats.

• Participer à la gestion des changements des déviations des CAPA et des non-conformités.

• Assurer linterface avec les équipes projet qualité ingénierie production maintenance et les fournisseurs.

• Préparer et accompagner les audits et inspections réglementaires.

• Veiller à la conformité des activités avec les exigences GMP les procédures internes et la réglementation pharmaceutique.

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

• Vous maîtrisez les principes de qualification et validation dans un environnement pharmaceutique ou industriel réglementé.

• Vous connaissez les référentiels GMP FDA EMA ainsi que les normes et guides applicables à la qualification et à la validation.

• Vous êtes à laise avec la rédaction de documents techniques et qualité en français et en anglais.

• Vous maîtrisez les outils bureautiques notamment Word Excel et PowerPoint.

• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur votre esprit danalyse et votre capacité à gérer les priorités.

• Vous aimez le travail en équipe et disposez de bonnes qualités de communication.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) dune formation Bac5 en ingénierie génie des procédés biotechnologies pharmacie industrielle ou dans un domaine équivalent. Vous justifiez dune première expérience en qualification validation ou assurance qualité dans lindustrie pharmaceutique biotechnologique cosmétique ou dans un environnement réglementé.

La maîtrise de langlais professionnel est souhaitée.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• Laccompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé

• Lengagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.