Ingénieur Assurance Qualité R&D HF

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de lesthétique médicale Allergan filiale du Groupe AbbVie développe et fabrique des produits injectables stériles à base dacide hyaluronique pour le traitement esthétique du visage contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre dun remplacement nous recrutons pour notre département R&D basé dans notre centre dexcellence pour la médecine esthétique à Annecy Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité R&D en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilité engagement et rapidité daction.

Véritable partenaire qualité des équipes R&D vous accompagnez les projets de développement de nouveaux produits et contribuez à garantir la conformité des activités aux exigences internes réglementaires et normatives tout au long du cycle de vie produit.

À ce titre vous serez notamment amené(e) à :

• Accompagner les équipes R&D dans la mise en œuvre du processus de design control : vous contribuez à la préparation la revue et lapprobation des livrables qualité du développement produit.
• Participer aux revues de conception à lanalyse des besoins et des spécifications ainsi quau suivi des modifications de conception après transfert.
• Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications protocole et rapports de stabilité R&D).
• Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
• Sassurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité changements design change suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
• Contribuer avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
• Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
• Sassurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre suivies et leur efficacité vérifiée 
• Supporter des investigations lorsquil y a une problématique à résoudre
• Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.

Qualifications :

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur ou PhD) avec une expérience significative en environnement industriel dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
• Une expérience de 5 à 8 ans minimum en développement de produit et en gestion de projet R&D
• La maitrise des outils et normes danalyse de risque et de Design Control
• Des connaissances solides en validation de nettoyage et contamination
• La connaissance des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et/ou produits combinés en Europe et aux États-Unis
• La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception système qualité stérilisation achats environnement)
• La maîtrise de loutil bureautique (MS Word Excel et Power Point).
• La pratique de langlais courant niveau B2 est indispensable
• De lautonomie et un esprit déquipe
• Une aisance et une rigueur rédactionnelle
• La capacité à respecter des engagements
• Une excellente communication écrite et orale
• De la rigueur / méthode / précision / une capacité danalyse et de synthèse
• Le sens des responsabilités

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time