Chef de projet technique Pharmaceutique (HF)

Vous intégrerez un environnement pharmaceutique exigeant et serez responsable du pilotage de projets liés aux installations aux équipements aux procédés ou aux utilités industrielles. Vous assurerez la coordination des différentes parties prenantes de la phase de définition du besoin jusquà la mise en service et au transfert aux équipes opérationnelles.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Piloter des projets techniques pharmaceutiques depuis la définition du besoin jusquà la clôture ;

• Recueillir et analyser les besoins des équipes métiers production qualité maintenance et ingénierie ;

• Rédiger les cahiers des charges les spécifications fonctionnelles et techniques ainsi que les dossiers de consultation ;

• Construire et suivre les plannings les budgets les jalons et les indicateurs de performance des projets ;

• Coordonner les équipes projet internes les fournisseurs les sous-traitants et les partenaires industriels ;

• Organiser et animer les réunions de suivi les revues de conception et les comités de pilotage ;

• Assurer le suivi technique contractuel et documentaire des études des travaux et des prestations ;

• Identifier les risques les écarts les dérives de planning et les impacts associés puis mettre en place les actions correctives nécessaires ;

• Veiller au respect des exigences qualité sécurité hygiène et environnement applicables aux activités pharmaceutiques ;

• Contribuer à la conformité des installations et des équipements avec les référentiels et exigences réglementaires du secteur ;

• Participer aux activités de qualification et de validation : FAT SAT IQ OQ et selon les projets PQ ;

• Superviser la réception des équipements la mise en service la levée des réserves et le transfert aux équipes dexploitation ;

• Contribuer à lamélioration continue des méthodes de gestion de projet et des processus industriels.

Les projets pourront porter notamment sur les équipements de production les utilités propres les systèmes HVAC les salles propres les procédés de fabrication les lignes de conditionnement les systèmes automatisés ou les installations de laboratoire.

Lenvironnement technique et réglementaire peut notamment comprendre : GMP BPF GAMP 5 qualification validation gestion des changements analyse de risques CAPA FAT SAT IQ OQ PQ HVAC utilités propres automatisme instrumentation et systèmes informatisés.

Vous connaissez les exigences liées aux environnements GMP/BPF et êtes à laise avec les démarches qualité la traçabilité documentaire et la gestion des changements. Une connaissance des référentiels GAMP 5 des bonnes pratiques de qualification et validation ou des systèmes qualité pharmaceutiques sera appréciée.

Vous êtes capable dévoluer dans un contexte multidisciplinaire et de dialoguer avec des interlocuteurs issus de la production de la qualité de la maintenance de lingénierie des affaires réglementaires et des fonctions support.

La maîtrise doutils de gestion de projet et de planification tels que Microsoft Project Primavera ou équivalent ainsi quune bonne aisance avec les outils bureautiques et de reporting seront appréciées.

Un bon niveau danglais est attendu afin de pouvoir évoluer dans un environnement technique réglementaire et projet international.

Organisée autonome et rigoureuxse vous disposez de bonnes capacités danalyse et de synthèse. Votre leadership votre sens de la communication et votre capacité à fédérer les équipes vous permettent de mener à bien des projets complexes dans le respect des délais des budgets et des exigences qualité.