Chargé(e) de Pharmacovigilance FH Life Science

Vous rejoignez CGI leader mondial du conseil et des services numériques à Puteaux et accompagnez nos clients partenaires.

Affaires règlementaires pharmacovigilance assurance qualité opération clinique Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

Nous recherchons un Chargé(e) de Pharmacovigilance F/H

Vos missions seront les suivantes :

- Recueillir enregistrer valider et analyser les notifications deffets indésirables
- Évaluer limputabilité des cas et mettre en œuvre les procédures de traitement
appropriées
- Assurer le suivi et la documentation des cas graves ou inattendus auprès des professionnels de santé ou autres déclarants
- Garantir la confidentialité et la protection des informations personnelles recueillies
- Réaliser pour les profils médecins la revue clinique des cas graves ou inattendus
- Participer à la rédaction des rapports périodiques de synthèse associés à ces programmes
- Assurer le suivi des enquêtes de Pharmacovigilance et de Matériovigilance
- Préparer et rédiger les réponses aux demandes spécifiques des autorités de santé et centres régionaux de Pharmacovigilance
- Garantir la qualité et le respect des délais des réponses transmises
- Assurer leur suivi et leur mise à jour en fonction des évolutions réglementaires et
du profil de sécurité des produits.
- Réaliser le contrôle qualité des dossiers de Pharmacovigilance
- Veiller à la bonne transmission des données réglementaires vers EudraVigilance
- Assurer la surveillance des données de Pharmacovigilance afin didentifier toute évolution du profil de tolérance des médicaments
- Participer aux activités de détection analyse et suivi des signaux de sécurité
- Participer à la revue des documents dinformation médicale portant sur la tolérance et la sécurité des médicaments
- Garantir la cohérence des informations de sécurité entre les différents supports réglementaires et médicaux.

En nous rejoignant vous bénéficiez notamment des avantages suivants :

- Offre complète de formations : techniques métiers développement personnel
- Qualité de vie au travail : jusquà 3 jours de télétravail par semaine 27 jours de congés payés RTT congés ancienneté et enfant malade programme santé & bien-être
- Avantages sociaux : régime dachats dactions participation PEE Compte Epargne Temps
Et bien dautres encore !

De formation Bac5 diplôme de Pharmacien ou de Médecin requis avec une expérience entre 4 à 6 ans dexpérience dans une fonction comparable en Pharmacovigilance.
Une expérience préalable significative dans la gestion opérationnelle de cas de
Pharmacovigilance est requise.

Vos compétences sont les suivantes :
- Gestion et évaluation des cas de Pharmacovigilance ;
- Traitement des effets indésirables graves et inattendus ;
- Signal Detection ;
- Risk Management Plans ;
- Surveillance du profil de tolérance ;
- Interactions avec les autorités de santé ;
- Contrôle qualité des données de Pharmacovigilance ;
- Environnement réglementaire européen.

Le poste requiert :
- Maîtrise des processus de Case Management en Pharmacovigilance.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires en matière de sécurité des
médicaments.
- Connaissance dEudraVigilance et des bases de données de Pharmacovigilance.
- Connaissance des activités de Signal Management et de Risk Management.
- Capacité à analyser et synthétiser des données médicales et scientifiques.
- Rigueur documentaire et sens de la qualité.
- Capacité à gérer plusieurs sujets et priorités simultanément.
- Bon relationnel et capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires et
internationales
- Un niveau danglais C1

Chez CGI nous cultivons un environnement de travail respectueux où chacun peut trouver sa place et développer son potentiel.
Nous sommes engagés en faveur dun recrutement inclusif fondé sur légalité des chances et la non-discrimination. Cet engagement est reconnu par le Label Recrutement Inclusif décerné par JobinLive.

Ensemble en tant que propriétaires mettons notre savoir-faire à lœuvre.

La vie chez CGI est ancrée dans lactionnariat le travail déquipe le respect et un sentiment dappartenance. Chez nous vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que

Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. Cest pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à lorientation et à la stratégie de notre entreprise.

Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées saisir de nouvelles opportunités et bénéficier dune expertise sectorielle et technologique de pointe.

Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.

Ce même engagement envers léquité sétend à notre utilisation des technologies. Afin de soutenir notre équipe de recrutement des outils dIA peuvent être utilisés pour aider à lévaluation des candidatures sans jamais remplacer le jugement humain. Toutes les décisions dembauche demeurent entièrement entre les mains de nos professionnels du recrutement.

Joignez-vous à nous lune des plus importantes entreprises de conseil en technologie de linformation (TI) et en management au monde.