Sr Medical Advisor MgrSr Mgr-KunTuo

职责

准备和组织各种临床研究方案的研讨活动并与主要研究者或者该治疗领域的专家进行密切 的沟通有关研究方案的事宜

根据公司SOP及客户的要求负责临床研究项目相关的医学撰写工作如临床研究方案及临床 研究总结报告等的撰写

负责项目的医学审阅工作如审阅研究方案知情同意书研究者手册和/或病例报告表 统计分析计划表SAP临床研究总结报告和不良事件的医学编码

根据公司SOP及项目的要求制定医学监查计划确保项目质量和安全性包括但不限于SAE 和方案偏离的监查

为临床运营团队提供项目支持包括参与研究中心可行性评估主要研究者的选择以及与主 要研究者就项目进行初始的医学讨论

为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持包括为项目研究团队编写医学培 训资料提供相关治疗领域医学知识和方案的培训

出席研究者会议介绍医学相关的内容如果需要

根据项目的需要参加项目启动会议研究团队会议和客户会议

为BD团队就新项目提案提供医学支持必要时约见客户讨论方案相关的医学问题

与重要领域医学专家建立良好的沟通关系定期拜访学术领域专家更新医学进展信息并 与其维护良好的合作关系

根据本部门的工作需要撰写本部门相关的SOP

与公司其它部门建立良好的合作关系

根据工作需要可能需要不定时出差

高效完成直线经理分配的任务

所需知识技能和能力

具有丰富的临床试验知识背景

了解临床试验相关法规要求如中国的GCPICH-GCP等法规

熟练使用 Microsoft Word PowerPoint 和Excel软件

良好的口头和书面沟通能力包括能熟练应用英语

良好的演示技巧和培训技能

具有较强的集体意识和良好的团队合作精神

与同事经理和客户建立和维持有效的工作关系的能力

学历和经验要求

临床医学专业本科及以上学历或医药相关专业硕士及以上学历

本科学历需有3年及以上的医学顾问或医院临床或临床研究领域相关工作经验 硕士学历需有2年及以上的医学顾问或医院临床或临床研究领域相关工作经验 博士学历需有1年及以上的医学顾问或医院临床或临床研究领域相关工作经验 同等的教育培训和经验者优先考虑

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