CRC 12Sr-Avacare

职位概要 作为研究中心研究者团队的成员在研究中心遵照研究方案商定的工作范围GCP申办者/公 司SOP及其他相关指南和法规的要求来协调和执行所分配的临床试验

职责

作为研究团队成员遵照法规要求商定的工作范围适用的SOP工作授权和试验方案在 研究中心进行工作

协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷

推动研究中心启动工作协助研究中心筛选访视协助及时提交文件到伦理委员会进行审批 和试验用药品的发放协助研究中心启动访视 协助研究者进行受试者筛选和入组研究

得到研究者授权后根据法规和GCP的要求协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤如 制定计划清点核对药品和其他协调工作

在研究中心协助研究者管理试验用药品研究物资和实验室样本

在商定的工作范围内参加研究者会监查访视稽查和其他会议

协助研究者归档研究资料并提交至伦理委员会或其他权威机构

准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表并协助query的解答

推动研究中心关闭协助研究中心关闭访视试验用药品和研究资料的回收以及研究资料 的归档

创建和维护日常工作报告和其他工作文件 根据工作需要可能需要不定时出差或暂时借调至其他城市

完成分配的其他任务

所需知识技能和能力

了解临床研究的基本知识和适用的法规要求

熟悉医学术语

良好的人际沟通及组织能力

熟练使用微软办公软件

熟练的中文说写能力要求基本的英语水平

能独立完成任务根据优先级选择重点寻找资源能解决问题适应在团队中工作

能够严格保密

学历和经验要求

大专及以上学历临床医学药理学护理卫生保健或其他医学相关专业

未满1年的临床研究协调员从业经验

临床研究或医药行业工作/实习经验

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