Biostatistician-KunTuo

职位概要

按照要求提供生物统计学和统计编程方面的专业知识参与所分配项目中与生物统计相关的服 务包括提供一般的生物统计方面的建议完成方案中统计方法部分审阅数据库和病例报告表 等准备统计分析计划为统计学表图列表撰写说明与客户就研究方案或客户提出的统计 分析问题进行讨论编写或审核统计分析程序并审核统计分析结果就研究时间表数据质量 和结果的解释与研究团队成员进行沟通解释分析结果撰写和审核统计分析报告或撰写研究 报告中的统计部分等

职责

负责组织和管理所分配项目的统计分析工作

严格按照SOP在规定的时间内完成项目工作

为临床试验方案设计提供统计学支持

根据项目需要撰写样本量计算报告

撰写或审核SAP如SAP中统计分析方法的具体规定和统计学图表的设计等

撰写随机化说明文档并编写随机化程序生成随机化资料或者承担审核者

参与DM会议对CRF数据库设计进行统计学审核

审核统计分析程序和统计分析数据集并审核统计分析结果

负责撰写统计分析报告或研究报告中的统计部分

参与开发统计分析函数库及其他应用程序

为经验较少的员工提供统计方面的指导和培训

根据工作需要可能需要不定时出差

完成直线经理分配的其他工作

所需知识技能和能力

丰富的临床研究相关知识

熟悉生物统计相关的指南

有扎实的生物统计理论知识及应用经验

熟悉临床试验使用的常用的及较为复杂的统计分析方法

深入了解SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能

有效的同时承担多项任务和项目的能力

良好的口头和书面沟通能力包括能熟练应用英语

能够项目团队人员进行良好的项目沟通保持高效的工作效率

能始终遵循SOP要求

重视并履行服务质量方面的承诺能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作

学历和经验要求

统计学及其相关专业博士及以上学历有1年及以上的生物统计相关工作经验或统计学及其 相关专业硕士及以上学历有3年及以上的生物统计相关工作经验或统计学及其相关专业本 科及以上学历有5年及以上生物统计相关工作经验 上述有关此职位描述的信息是根据此职位的总体性质和岗位级别制定的不包括或不能理解为是 有关此职位的所有任务职责和要求的全部说明

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