Technicien, utilités propres (12h7 jours7 nuits) Clean Utility Technician (12h7 days7 nights)

Titre du poste : Technicien des utilités propres (12h / 7 jours / 7 nuits)

Relève de : Superviseur Maintenance des utilités

Sommaire du poste

Le ou la Technicien(ne) des utilités propres est responsable de lexploitation de la surveillance du dépannage de lentretien et de lamélioration continue des systèmes critiques dutilités propres supportant les activités de fabrication les laboratoires et les opérations du site dans un environnement biopharmaceutique réglementé. Ce rôle vise à assurer le fonctionnement fiable conforme et sécuritaire de multiples systèmes dutilités essentiels à la production à la qualité et aux opérations de létablissement.

Travaillant de façon autonome ou au sein déquipes multidisciplinaires le ou la titulaire effectue des inspections de routine la surveillance des systèmes lentretien préventif le dépannage ainsi que le soutien opérationnel des équipements et réseaux de distribution des utilités propres. Il ou elle joue un rôle clé dans le maintien de la fiabilité des systèmes de la conformité réglementaire et de la continuité des services dutilités critiques sur lensemble du site.

Responsabilités principales

• Exploiter surveiller dépanner et entretenir les systèmes dutilités propres conformément aux procédures approuvées aux exigences des BPF et aux normes du site.
• Effectuer des inspections de routine des tournées opérationnelles des échantillonnages et des vérifications afin dassurer la performance et la conformité des équipements.
• Enquêter sur les problèmes opérationnels déterminer les causes fondamentales mettre en œuvre les actions correctives appropriées et escalader les enjeux complexes au besoin.
• Surveiller les alarmes les tendances et les paramètres dexploitation afin doptimiser la performance et la fiabilité des systèmes.
• Effectuer les activités dentretien préventif et correctif des équipements dutilités et de linstrumentation associée.
• Maintenir des registres dexploitation dossiers de maintenance et documents techniques complets et conformes aux exigences des BPF.
• Utiliser le système informatisé de gestion de la maintenance (GMAO/CMMS) pour documenter les activités gérer les bons de travail et soutenir la planification de la maintenance.
• Interpréter et suivre les procédures opératoires normalisées (PON/SOP) les procédures dexploitation des utilités les schémas de tuyauterie et dinstrumentation (P&ID) les plans de travail et les manuels techniques.
• Respecter lensemble des exigences de qualité de sécurité denvironnement et des BPF actuelles (cGMP).
• Émettre et compléter les analyses de risques liées aux tâches (JHA) ainsi que les permis de travail sécuritaire notamment pour les travaux à chaud les espaces clos les travaux en hauteur les excavations et les atmosphères dangereuses.
• Participer aux arrêts planifiés aux démarrages de systèmes aux activités de mise en service de qualification et de validation des équipements.
• Participer à linstallation à la modification au dépannage et à la mise en service de nouveaux équipements et systèmes dutilités.
• Maintenir à jour les formations qualifications et certifications requises.

Responsabilités liées aux systèmes

• Le ou la Technicien(ne) des utilités propres est responsable de lexploitation et de lentretien de systèmes critiques dutilités incluant notamment :
• Les systèmes de génération dentreposage et de distribution deau de haute pureté;
• Les systèmes de génération et de distribution de vapeur propre (Pure Steam);
• Les systèmes de retour des condensats de vapeur propre;
• Les systèmes dair de procédé;
• Les systèmes de distribution GAA;
• Les systèmes dentreposage et de distribution de soude caustique (NaOH);
• Les systèmes dentreposage et de distribution déthanol;
• Les équipements de transfert de distribution et de surveillance des utilités;
• Les pompes valves instruments contrôles et systèmes de surveillance associés.

• Le ou la titulaire veille à ce que ces systèmes fonctionnent de façon fiable sécuritaire et conforme aux exigences réglementaires tout en assurant le soutien continu des opérations de fabrication.

Qualifications requises

• Diplôme détudes collégiales dans un domaine technique pertinent ou combinaison équivalente de formation et dexpérience.
• Minimum de 3 à 5 ans dexpérience dans lexploitation lentretien et le dépannage de systèmes dutilités industriels.
• Expérience dans un environnement manufacturier réglementé par les BPF notamment en industrie pharmaceutique biotechnologique alimentaire des boissons des soins de santé ou dans un secteur similaire.
• Expérience pratique avec des systèmes tels que leau purifiée la vapeur propre les gaz de procédé lair comprimé les systèmes de distribution de produits chimiques ou dautres utilités de procédé.
• Expérience avec les systèmes informatisés de gestion de la maintenance (GMAO/CMMS) et les pratiques de documentation de maintenance.
• Bonne compréhension des exigences de sécurité industrielle des systèmes de permis de travail et des procédures de travail sécuritaire.
• Solide compréhension des systèmes dutilités critiques et de leur impact sur les opérations de fabrication pharmaceutique.
• Connaissance pratique des exigences cGMP et des utilités propres dans un environnement réglementé.
• Connaissance des pratiques de sécurité industrielle des exigences environnementales et des processus dautorisation de travail.
• Capacité à diagnostiquer et résoudre des problèmes mécaniques électriques pneumatiques et liés aux procédés.
• Excellentes aptitudes analytiques et en résolution de problèmes permettant didentifier les anomalies et de mettre en œuvre les mesures correctives appropriées.
• Capacité à lire et à interpréter les schémas P&ID les dessins techniques les manuels déquipement et les procédures opérationnelles.
• Maîtrise des systèmes informatisés de maintenance (CMMS/GMAO) de la suite Microsoft Office et des systèmes de surveillance informatisés.
• Excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer efficacement plusieurs priorités dans un environnement en constante évolution.
• Excellentes aptitudes de communication verbale et écrite.
• Capacité à établir des relations de collaboration efficaces avec les équipes des opérations de lingénierie de la validation de lassurance qualité et de la maintenance.
• Bilinguisme (français et anglais) requis. La maîtrise de langlais est nécessaire pour consulter la documentation technique les procédures les manuels déquipement et communiquer avec les équipes et sites de Grifols situés à lextérieur du Québec et du Canada.

Qualifications souhaitées

• Expérience dans le soutien aux opérations de fabrication pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Participation à des activités de mise en service de qualification et de validation de systèmes dutilités.
• Expérience avec les systèmes dutilités automatisés linstrumentation et les systèmes de contrôle de procédés.
• Connaissance du traitement de leau de la génération de vapeur propre et des systèmes critiques dutilités de procédé.

Position title: Clean Utility Technician (12h / 7 days / 7 nights)

Reports to: Supervisor Utility Maintenance

Position Summary

The Clean Utility Technician is responsible for the operation monitoring troubleshooting maintenance and continuous improvement of critical clean utility systems supporting manufacturing laboratory and site operations in a regulated biopharmaceutical environment. The role ensures the reliable and compliant operation of multiple utility systems essential to production quality and facility operations.

Working independently or as part of a cross-functional team the Clean Utility Technician performs routine inspections system monitoring preventive maintenance troubleshooting and operational support for clean utility equipment and distribution systems. The incumbent plays a key role in maintaining system reliability regulatory compliance and uninterrupted utility services across the site.

Primary Responsibilities

• Operate monitor troubleshoot and maintain clean utility systems in accordance with approved procedures GMP requirements and site standards.
• Perform routine inspections operational rounds sampling and system checks to ensure equipment performance and compliance.
• Investigate operational issues identify root causes implement corrective actions and escalate complex problems as required.
• Monitor system alarms trends and operating parameters to maintain optimal system performance and reliability.
• Complete preventive and corrective maintenance activities on utility equipment and associated instrumentation.
• Maintain accurate operating logs maintenance records and system documentation in accordance with GMP requirements.
• Utilize the Computerized Maintenance Management System (CMMS) to document activities manage work orders and support maintenance planning.
• Interpret and follow Standard Operating Procedures (SOPs) Utility Operating Procedures Piping and Instrumentation Diagrams (P&IDs) maintenance procedures job plans and technical manuals.
• Adhere to all cGMP safety environmental and quality requirements.
• Issue and complete Job Hazard Analyses (JHA) and Safe Work Permits including hot work confined space working at heights excavation and hazardous atmosphere permits.
• Support utility shutdowns startup activities equipment commissioning qualification and validation activities.
• Assist with the installation modification troubleshooting and startup of new utility equipment and systems.
• Maintain required technical training qualifications and certifications.

System Responsibilities

• The Clean Utility Technician is responsible for the operation and maintenance of critical utility systems including but not limited to:
• High Purity Water generation storage and distribution systems
• Pure Steam generation and distribution systems
• Pure Steam Condensate Return systems
• Process Air systems
• GAA distribution systems
• Sodium Hydroxide (NaOH) storage and distribution systems
• Ethanol storage and distribution systems
• Utility transfer distribution and monitoring equipment
• Associated pumps valves instrumentation controls and monitoring systems
• The incumbent ensures these systems consistently operate within established quality safety and regulatory requirements while supporting uninterrupted manufacturing operations.

Requirements

• College diploma or equivalent technical education in a related field.
• Minimum 3 to 5 years of experience operating maintaining and troubleshooting industrial utility systems.
• Experience working in a GMP-regulated pharmaceutical biotechnology healthcare food beverage or similar manufacturing environment.
• Experience with utility systems such as purified water pure steam process gases compressed air chemical distribution systems or related process utilities.
• Familiarity with CMMS systems and maintenance documentation practices.
• Understanding of industrial safety requirements permit systems and safe work procedures.
• Strong understanding of utility systems and their impact on pharmaceutical manufacturing operations.
• Working knowledge of cGMP regulations and clean utility requirements in a regulated environment.
• Knowledge of industrial safety practices environmental compliance requirements and safe work permitting processes.
• Ability to troubleshoot mechanical electrical pneumatic and process-related equipment issues.
• Strong analytical and problem-solving skills with the ability to identify system abnormalities and implement corrective actions.
• Ability to read and interpret P&IDs technical drawings equipment manuals and operational procedures.
• Proficiency with computerized maintenance systems (CMMS) Microsoft Office applications and computerized monitoring systems.
• Strong organizational skills with the ability to manage multiple priorities in a fast-paced operational environment.
• Excellent written and verbal communication skills.
• Ability to build collaborative relationships and work effectively with Operations Engineering Validation Quality and Maintenance teams.
• Bilingualism (French and English) required. English is necessary to support documentation procedures technical manuals and communications with Grifols sites and teams located outside Quebec and Canada.

Preferred Qualifications

• Experience supporting pharmaceutical or biopharmaceutical manufacturing operations.
• Exposure to utility commissioning qualification and validation activities.
• Experience with automated utility systems instrumentation and process controls.
• Working knowledge of water treatment clean steam generation and critical process utility systems.

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