Associé(e), affaires scientifiques

À propos dAltamed Pharma

Altamed Pharma est une entreprise québécoise spécialisée dans la commercialisation et la distribution de médicaments génériques et de vitamines auprès des pharmacies du Québec. Établie à Boucherville elle conjugue une connaissance approfondie de la pharmacie communautaire une approche personnalisée et un engagement envers la qualité de ses produits.

Dans le cadre de son développement Altamed Pharma souhaite accueillir un(e) associé(e) affaires scientifiques. Cette personne contribuera à renforcer les pratiques scientifiques et qualité qui soutiennent la conformité de son portefeuille et la fiabilité de ses activités.

Le mandat

Au croisement des affaires scientifiques de la qualité et de la conformité réglementaire vous contribuerez à la rigueur des dossiers et à la maîtrise des processus qui accompagnent les produits tout au long de leur cycle de vie.

Vous analyserez linformation scientifique et technique coordonnerez le suivi des dossiers qui vous seront confiés et collaborerez avec les équipes internes ainsi quavec les partenaires externes. Votre contribution se traduira par des analyses fiables une documentation maîtrisée et des actions menées avec méthode jusquà leur conclusion.

Ce mandat sadresse à une personne qui souhaite approfondir son expertise pharmaceutique tout en exerçant un rôle concret dans lévolution dune entreprise en croissance.

Vos principales responsabilités

Analyse scientifique et conformité des produits

• Examiner la documentation scientifique technique et qualité des produits afin den vérifier la complétude la cohérence et la traçabilité.

• Contribuer à lévaluation des dossiers liés à lintégration au transfert à la relance et au maintien des produits commercialisés.

• Préparer des synthèses précises faisant ressortir les observations les écarts et les éléments nécessitant une analyse complémentaire.

• Effectuer une veille ciblée et documenter les évolutions susceptibles davoir une incidence sur les produits ou les pratiques de lentreprise.

Système qualité et maîtrise documentaire

• Participer à la rédaction et à lactualisation des procédures instructions formulaires et registres.

• Assurer une gestion documentaire rigoureuse notamment quant aux versions aux approbations à laccessibilité et à la conservation des documents.

• Veiller à la fiabilité des données utilisées dans les dossiers et au respect des pratiques établies.

• Relever les possibilités damélioration et contribuer à la simplification des processus sans compromettre leur robustesse.

Événements qualité et suivi des actions

• Participer à la documentation et à lanalyse des déviations des non-conformités des plaintes qualité et des demandes de contrôle des changements.

• Rassembler les faits et les éléments de preuve nécessaires aux enquêtes et aux analyses de causes.

• Assurer le suivi des actions correctives et préventives de leurs échéances et des documents requis pour en évaluer lefficacité.

• Signaler avec discernement les situations susceptibles daffecter la conformité des produits ou la continuité des activités.

Partenaires audits et coordination

• Contribuer à la préparation des audits et des inspections en réunissant une documentation complète structurée et facilement exploitable.

• Soutenir lévaluation et le suivi des fabricants fournisseurs laboratoires et autres partenaires critiques.

• Coordonner les demandes dinformation et les suivis nécessaires à la progression des dossiers.

• Participer à la production dindicateurs doutils de formation et de bilans favorisant lamélioration continue.

Le profil recherché

Vous vous distinguez par la qualité de votre raisonnement la précision de votre travail et votre capacité à faire progresser les dossiers avec constance. Vous savez poser les bonnes questions reconnaître les enjeux significatifs et communiquer vos constats avec clarté.

Votre parcours comprend :

• Un baccalauréat en pharmacie biochimie chimie ou dans une discipline scientifique pertinente.

• De deux à cinq ans dexpérience dans lindustrie pharmaceutique notamment en assurance qualité en affaires réglementaires ou en soutien scientifique.

• Une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de lenvironnement réglementaire canadien applicable aux médicaments.

• Une expérience en gestion documentaire en analyse de dossiers et en suivi dactivités qualité.

• Une connaissance des médicaments génériques ou des activités de commercialisation et de distribution pharmaceutique considérée comme un atout.

Au-delà de votre expertise vous apportez :

• Une rigueur analytique soutenue par un excellent sens de lorganisation.

• Des qualités rédactionnelles permettant de rendre linformation précise et accessible.

• Une autonomie professionnelle accompagnée dun jugement sûr.

• Une aisance à collaborer avec plusieurs interlocuteurs et à gérer des priorités concurrentes.

• Une intégrité irréprochable et un souci constant de la confidentialité.

Une occasion de contribuer et de progresser

Ce poste offre une exposition concrète aux enjeux scientifiques qualité et réglementaires dune entreprise pharmaceutique. Vous pourrez approfondir votre expertise participer à lévolution des pratiques et constater directement lincidence de votre travail sur la fiabilité des dossiers et des opérations.

Pour soumettre votre candidature

Nous vous invitons à transmettre votre curriculum vitae accompagné dun court message présentant votre intérêt à :

Pierre-François Monnier
Associé
Forcedev Recherche de cadres et développement stratégique

Toute candidature sera traitée de manière confidentielle.