Analista de Validação de Método PL

Principais Responsabilidades

Validar métodos analíticos de produtos farmacêuticos com o propósito de assegurar que aqueles fornecem resultados confiáveisfidedignos.

• Validar metodologias analíticas;
• Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica assim como executar as atividades.
• Apoiar no suporte das atividades específicas da área;
• Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório utilidades e sistemas computadorizados (qualificações calibrações validações de sistemas computadorizados);
• Tradução (elaboração) e revisão de métodos e especificações analíticas de produtos que sejam compartilhados pela matriz.
• Elaboração de procedimentos baseados nas legislações local e global.
• Assegurar compliance nas atividades desempenhadas per se e dos pares para os quais haja interface de atividades e/ou compartilhamento de trabalho.
• Cumprimento dos prazos sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências) desvios CAPAs controles de mudança resultados fora de especificação resultados fora de tendência análises de risco entre outros.
• Compreensão de ferramentas da qualidade e sua importância bem como trabalho na implementação delas a fim de aprimorar fluxos e processos do Departamento de Controle de Qualidade (quando aplicável e razoável).

Qualifications :

Qualifications

Pré Requisitos

• Graduação (Farmácia-Bioquímica ou Farmácia)
• Entre 05 a 08 anos de experiência profissional na área.
• Laboratórios farmacêuticos e/ou químicos nas áreas de Validação Analítica Controle de Qualidade Desenvolvimento Analítico Suporte Técnico Documentação Técnica (Controle de Qualidade Validação Analítica e Desenvolvimento Analítico).
• Compreensão aprofundada das legislações que regulamentam o segmento farmacêutico (âmbitos global e regional) bem como daquelas mais atreladas ao escopo da função:

• RDC 670/2022* - Dispõe sobre os requisitos mínimos para garantir a qualidade dos medicamentos importados.
• RDC 658/2022* - Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
• RDC 521/2021* - Dispõe sobre Boa Práticas Laboratoriais
• Portaria 344/98* - Dispões sobre Substâncias e Medicamentos sujeito a Controle Especial.
• RDC 166/2017* - Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.
• RDC 964/2025 - Dispõe sobre os requisitos gerais para a realização de estudos de degradação forçada em medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos e semissintéticos bem como os critérios para notificação identificação e qualificação de produtos de degradação.
• RDC 742/2022 - Dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos
• RDC 31/2010 - Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo.
• Conhecimento de farmacopeias (Brasileira USP EP Britânica) ISOs
• Guia de resultados fora de especificação Guia de validação de sistemas computadorizados entre outros compêndios e referências oficiais.
• Inglês será um diferencial.

Habilidades Comportamentais

• Resiliência para atuar com várias frentes de trabalho
• Trabalho em equipe
• Trabalhar bem em ambiente com estrangeiros
• Rápida adaptação
• Accountability

Informações adicionais :

Benefícios Oferecidos

Na Dr. Reddys ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados.

Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddys estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem entre outras coisas e outros equipamentos essenciais suporte para adesão e relocação suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade) oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento cobertura médica para você e sua família cobertura de vida para você.

Nossa Cultura de Trabalho

Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddys por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores elas podem fazer mágica.

Diversidade Equidade e Inclusão

Na Dr. Reddys estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado equitativo e inclusivo onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional.

Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: Politica Privacidade ()

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time