Analyste de laboratoire

Le spécialiste en validation et transfert de méthodes jouera un rôle crucial dans la validation la vérification et le transfert des méthodes analytiques au sein de lentreprise. Le candidat idéal aura une expérience significative dans la validation/vérification des méthodes analytiques dans lindustrie pharmaceutique et une solide compréhension des exigences des pharmacopées et de lICH. Ce poste nécessite des connaissances de base en statistiques et la capacité à gérer un portefeuille dactivités variées notamment la planification lestimation des ressources lidentification des risques la prise de décision la communication et la direction déquipe.

Principales responsabilités:

• Mener et superviser les activités de validation de vérification et de transfert des méthodes analytiques conformément aux directives réglementaires et aux normes de lentreprise.
• Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP EP JP) et de lICH en matière de méthodes analytiques.
• Élaborer et exécuter des protocoles et des rapports de validation des méthodes.
• Effectuer lanalyse statistique et linterprétation des données de validation.
• Coordonner les équipes interfonctionnelles afin dassurer le transfert des méthodes en temps opportun et avec succès.
• Identifier et atténuer les risques associés aux activités de validation et de transfert des méthodes.
• Planifier organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.
• Communiquer létat davancement du projet les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.
   

Qualifications :

• Le candidat idéal doit être titulaire dun master en chimie biochimie sciences pharmaceutiques ou dans un domaine similaire.
• Au moins 1 an dexpérience dans la validation/vérification de méthodes analytiques dans lindustrie pharmaceutique.
• Expérience des techniques chromatographiques (HPLC GC) et des méthodes spectroscopiques (UV IR).
• Bonne connaissance des exigences de la pharmacopée et de lICH.
• Connaissance des processus de soumission réglementaire.
• Expérience des systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS).
• Solides compétences en gestion de projet notamment en matière de planification destimation des ressources et de gestion des risques.
• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
• Souci du détail et solides compétences en résolution de problèmes.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office et des logiciels danalyse pertinents.
• La maîtrise parfaite du français est indispensable. Un niveau intermédiaire en anglais est requis.

Additional Information :

• Emploi à temps plein (40 heures/semaine) du lundi au vendredi.
• Contrat à durée indéterminée avec horaires flexibles (début possible entre 7h00 et 9h30).
• Lieu de travail : Bd René Branquart 80 7860 Lessines.
• Chèques-repas 8 euros/jour ouvrable.
• Eco-chèques /- 250 euros/an.
• Assurance hospitalisation DKV.
• 12 jours de congé supplémentaires.
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• Un programme de bien-être en entreprise axé sur le bien-être mental et physique.
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• Une équipe fantastique avec des déjeuners mensuels des activités de team building amusantes (laser tag escape rooms sports etc.) et surtout un excellent environnement de travail international collaboratif.
• Développement personnel grâce à lapprentissage sur le terrain et à des formations supplémentaires.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time