Computer System Validation Engineer
موقع الوظيفة:
الدار البيضاء - المغرب
الراتب شهرياً:
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آخر موعد للتقديم:
عدد الوظائف الشاغرة:
ملخص الوظيفة
Capgemini Engineering leader mondial des services dingénierie rassemble des équipes dingénieurs de scientifiques et darchitectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et dingénierie dans tous les secteurs dactivité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine dopportunités où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
Vous interviendrez dans un environnement réglementé (GxP) afin de garantir la conformité la fiabilité et la traçabilité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de qualité.
En tant que CSV Engineer vous aurez pour principales responsabilités :
- Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP FDA EMA)
- Appliquer le cycle de validation (Validation Lifecycle) selon le V-Model
- Mettre en œuvre une approche basée sur les risques (Risk-Based Approach)
- Rédiger et gérer la documentation de validation :
- Validation Plan
- Protocoles IQ / OQ / PQ
- Rapports de validation
- Analyser et formaliser les exigences :
- URS (User Requirements Specifications)
- FS (Functional Specifications)
- DS (Design Specifications)
- Participer à la qualification des systèmes (équipements logiciels systèmes automatisés)
- Collaborer avec les équipes qualité IT production et automatisation
Intitulé de poste
CSV Engineer Pharma
Niveau de formation de base
BAC 5
Spécialité
Génie industriel automatisation informatique industrielle ou équivalent
Expérience
Junior à confirmé (1 à 5 ans)
Compétences
- Bonne maîtrise de la validation des systèmes informatisés en environnement GxP
- Connaissance des standards : GAMP 5 21 CFR Part 11
- Expérience en qualification IQ / OQ / PQ
- Maîtrise de la documentation : URS FS DS plans et rapports de validation
- Compréhension des systèmes automatisés et informatisés en industrie pharmaceutique
- Sens de la rigueur traçabilité et conformité réglementaire
- Capacité danalyse et de gestion des risques
- Bon relationnel et travail en équipe
Langues
- Français : courant
- Anglais : professionnel
Quelques raisons de nous rejoindre
- Qualité de vie au travail : Possibilité de télétravail au Maroc ainsi qua linternational et autonomie dans lorganisation de votre quotidien missions hybrides selon vos préférences.
- Apprentissage en continu : accédez aux formations et certifications dédiées à votre techno accompagnement personnalisé et parcours dintégration structuré.
- Projets variés et à fort impact : intervenez auprès de grands comptés dans des secteurs diversifiés avec des enjeux métiers et technologiques stimulants.
Nos engagements et priorités:
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant vous intégrez un collectif qui valorise la diversité développe le potentiel de ses talents sengage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Capgemini est un leader mondial responsable et multiculturel regroupant près de 350 000 personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans dexpérience nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie et des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution tels que le cloud la data lIntelligence Artificielle la connectivité les logiciels lingénierie digitale ou les plateformes.
Required Experience:
IC
عن الشركة
A global leader in consulting, technology services and digital transformation, we offer an array of integrated services combining technology with deep sector expertise.
