Ingnieur Commissioning Qualification Validation HF

Qui sommesnous

Notre modle FORTIL cr en 2009 est bas sur le partage et lactionnariat : 100% de nos actionnaires sont salaris. Aujourdhui prsent linternational avec 2000 collaborateurs nous nous engageons maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise (4 delivery models) une organisation agile ainsi quune action socitale engage (400K de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.

Vos responsabilits mtier

Pour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes:

• Reprsenter le service lors des runions de lancement et de suivi des projets
• Etablir rdiger mettre jour et archiver les documents de qualification selon procdures en vigueur :
• Plans de qualification /validation (VP)
• Protocoles / rapports de qualification (DQFAT/SAT IQ OQ PQ)
• Matrices de traabilit (TM)
• Data review (DR)
• Programmer organiser et conduire lexcution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
• Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
• Rdiger et grer les dviations selon le systme en place lors des qualifications initiales.

• Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
• Participe activement lamlioration des processus de qualification en place dans un soucis defficience et de rduction des cots

Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.

Vos atouts pour russir

Vous avez le sens de lorganisation lesprit danalyse et de synthse

Vous tes force de proposition pour contribuer lamlioration des processus

Vous avez des connaissances des rfrentiels BPF ISO et des bonnes pratiques dIngnierie

Vous avez des connaissances des oprations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine

Vous avez une maitrise de langlais technique

Votre profil & personnalit

Issu(e) dune formation Bac5 (Master ou cycle dIngnieur). Vous avez une premire exprience en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire sur de la qualification et validation dquipements.

Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.

Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challenger vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques financiers ou humains vous serez valoris sur votre performance et/ou celle de votre quipe.