رئيس الجودة التجارية

لتحديد وتنفيذ استراتيجية الجودة CLUSTER جنبًا إلى جنب مع الجودة التجارية الإقليمية (CQ) وضمان التكامل والمواءمة مع استراتيجية أعمال CLUSTER بما في ذلك:
الإشراف والرصد وتحسين جودة CLUSTER ومقاييس الامتثال
الشراكة بشكل استباقي مع الإدارات التجارية الأخرى لضمان التعامل بشكل صحيح مع جوانب الجودة لعمليات الإطلاق الجديدة والشطب وتصفية الاستثمارات
العمل مع شركاء الأعمال لضمان مواءمة مبادرات الجودة التجارية مع اتجاه الأعمال الاستراتيجي (مثل التسلسل والأقاليم الجديدة ومبادرات تطوير الأعمال الجديدة)
تسهيل النجاح التشغيلي لجميع الوظائف الخاضعة للتنظيم من GxP داخل المجموعة
تحديد ورعاية مشاريع المبادرات المحلية لزيادة الامتثال وتقليل تكلفة عدم الجودة / عدم المطابقة
تحديد ورعاية فرص الاستفادة المحلية متعددة الوظائف / عبر القطاعات لشركة J&J
لقيادة وتنسيق تطوير ونشر نظام إدارة الجودة العنقودية الفعال الذي يدعم استراتيجيات العمل:
تنسيق إنشاء وصيانة نظام إدارة الجودة العنقودية
المساهمة في نظام إدارة الجودة الموحد على مستوى أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا للمؤسسات التجارية
التأكد من أن العمليات المحلية متوافقة ومتسقة مع سياسات J&J المعمول بها والمعايير العالمية والقطاعية والعمليات العالمية والإقليمية (حسب الاقتضاء)
التأكد من تمثيل المجموعة بشكل صحيح في مشاريع واجتماعات الجودة العالمية / الإقليمية
تأكد من أن الفجوات المتعلقة بالجودة تنعكس في مراجعة الإدارة لجميع وظائف GxP ويتم تحديد إجراءات التخفيف من قبل الوظائف المسؤولة
مسؤول عن الحصول على شهادات الامتثال واتفاقيات الجودة المطلوبة للمجموعة والحفاظ عليها:
فهم وتوثيق وشرح الإعداد القانوني والجودة للمجموعة: الشهادات، وتفويض السلطات، واتفاقيات مستوى الخدمة، واتفاقيات الجودة داخل الشركة، واتفاقيات الجودة مع الأطراف الخارجية
قم بإعداد تعاون فعال مع المجالات الوظيفية الأخرى مثل SC QA وRDQ وEQ وPV لضمان توريد منتج موثوق به يلبي اللوائح
مسؤول عن عمليات المواد الخاضعة للرقابة والتسوية وإخطار HA في جميع أسواق مجموعة JENA على النحو المحدد في اللوائح المحلية
مسؤول عن الإصدار المحلي باعتباره إلزاميًا بموجب اللوائح المحلية
أن نكون قائد المجموعة لمراقبة الجودة وإدارة المخاطر من خلال:
الإشراف ورصد الشكاوى في المجموعة
إطلاق وقيادة و/تنسيق عمليات التصعيد والتذكير الإقليمية أو العالمية على مستوى CLUSTER فيما يتعلق بسلامة المنتج أو جودة المنتج أو مشكلات الامتثال
قيادة مراجعة إدارة المجموعة: تقديم تقرير إلى مجلس إدارة المجموعة عن أداء نظام إدارة الجودة والتأكد من كفاية موارد الجودة
القيادة / التنسيق للتدقيق والتفتيش. التأكد من أن أنظمة الجودة الخاصة بالمؤسسة التجارية في حالة استعداد مستمر لعمليات التدقيق أو التفتيش التنظيمية المخططة والمخصصة
أن نكون نقطة الاتصال الجماعية فيما يتعلق بمسائل الجودة ونموذج الجودة الذي يحتذى به من أجل:
المدير العام لـ CLUSTER ومجلس إدارة CLUSTER
المجموعة والقيادات الإقليمية للوظائف المنظمة
جميع أعضاء CLUSTER المشاركين في أنشطة الجودة والامتثال لشركة GxP (بما في ذلك موظفي Janssen التجاريين)
السلطات الصحية المحلية والمجموعات الصناعية: التأثير والتنبيه و/أو تحليل اللوائح الحالية أو الناشئة التي تؤثر على أنظمة الجودة
أصحاب المصلحة الخارجيون مثل الموردين ومراكز التوزيع ...
الشخص المسؤول عن المواد الخاضعة للرقابة كما هو محدد في إجراءات J&J ذات الصلة
إدارة منظمة وموارد CLUSTER CQ
إدارة تقارير أعضاء CLUSTER CQ بشكل كامل مع CLUSTER QH: G&O، ومراجعات الأداء، وتنمية المواهب، وتخطيط التعاقب ...)
إشراك CQ الإقليمي / CQ EMEA SLT لتوظيف وترقية أعضاء CQ للمجموعات