Analista de Documentación Técnica y Calidad

DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA

Importante empresa del sector farmacéutico se encuentra en la búsqueda de nuevos talentos para fortalecer su equipo técnico.

DESCRIPCIÓN DE LA VACANTE

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Documentación Técnica y Calidad para incorporarse a un equipo responsable de brindar soporte a los procesos documentales y al sistema de calidad de la organización.

La persona seleccionada participará en la gestión actualización y seguimiento de documentación técnica colaborando con distintas áreas para asegurar el cumplimiento de los procedimientos internos y de los requisitos regulatorios aplicables.

Se trata de una posición con un fuerte componente analítico y de coordinación ideal para personas organizadas metódicas y con interés en desarrollarse dentro de entornos altamente regulados.

Principales responsabilidades:

• Elaborar revisar y mantener actualizada la documentación técnica y de calidad (procedimientos instructivos registros y formularios).
• Dar seguimiento a cambios documentales asociados a procesos equipos e instalaciones.
• Colaborar en la gestión y seguimiento de desvíos no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Coordinar el circuito de revisión actualización y aprobación de documentación junto a las áreas involucradas.
• Brindar soporte en actividades relacionadas con calificaciones validaciones y mantenimiento del sistema documental.
• Participar en actividades vinculadas a análisis de riesgos y mejora continua de los procesos.
• Administrar y controlar la documentación física y electrónica asegurando su correcta trazabilidad.
• Colaborar en la preparación de documentación e información requerida para auditorías internas externas e inspecciones regulatorias.

REQUISITOS

Buscamos personas que cuenten con experiencia previa en la gestión de documentación bajo estándares GMP adquirida preferentemente en la industria farmacéutica u otros entornos altamente regulados. Será necesario poseer conocimientos sobre sistemas de calidad gestión de desvíos controles de cambio y acciones correctivas y preventivas (CAPA). Se valorará la formación terciaria o universitaria en áreas como Química Ingeniería Biotecnología o carreras afines aunque se priorizará especialmente la experiencia práctica en documentación técnica y gestión de sistemas de calidad. Asimismo se requiere un buen manejo de herramientas informáticas y se considerarán como aspectos diferenciales la capacidad de organización la atención al detalle y la habilidad para gestionar múltiples actividades de manera simultánea.

PROPUESTA

La organización ofrece incorporarse a un equipo técnico especializado participando en procesos de alta exigencia regulatoria y con oportunidades de aprendizaje y desarrollo profesional. La posición es presencial con una jornada laboral de lunes a viernes en horario central.