Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (HF)

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays Fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.

Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse romande nous recherchons une Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F).

Rattachée à une Manager ou Responsable dActivité vous intervenez sur des projets industriels en environnement pharmaceutique GMP avec une forte composante terrain et coordination transverse.

Vos missions principales seront les suivantes :

Piloter et coordonner les activités de qualification et validation procédés sur des équipements et lignes de production.

Préparer rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles rapports plans déviations et documents associés.

Participer à la définition et à lexécution des stratégies de validation avec un focus particulier sur les phases de PQ.

Coordonner les activités terrain avec les équipes production qualité engineering et maintenance.

Assurer le suivi des actions qualité et validation dans les outils en place.

Réaliser ou superviser les essais sur site et garantir leur bonne exécution.

Participer aux analyses de risques investigations et traitements des écarts.

Contribuer à lamélioration continue des pratiques de validation et à la robustesse des procédés industriels.

Intervenir sur des sujets connexes de validation déquipements et selon les besoins de validation de nettoyage.

Vous êtes diplômé(e) dune formation Bac5 en pharmacie génie des procédés chimie biotechnologies ou équivalent et justifiez dune expérience significative en qualification / validation procédés en environnement pharmaceutique.

Expériences souhaitées

10 à 15 ans dexpérience en Qualification & Validation dans lindustrie pharmaceutique.

Expérience confirmée en validation de procédés et validation déquipements process.

Expérience solide sur les phases de PQ depuis la préparation jusquà lexécution terrain et à la rédaction des rapports.

Expérience en environnement GMP idéalement sur des procédés sensibles ou stériles.

Expérience en gestion des déviations change controls CAPA et analyses de risques.

Expérience de coordination avec la production la qualité lengineering et la maintenance.

Expérience dans la rédaction et ladaptation de la documentation Qual/Val à un contexte industriel et projet.

Expérience sur des projets nécessitant autonomie priorisation et reprise rapide de sujets en cours.

Très bonne maîtrise des activités de Process Validation notamment des phases PQ.

Expérience dans la rédaction documentaire Qual/Val et la gestion des déviations.

Capacité à coordonner des activités terrain avec plusieurs interlocuteurs.

Bonne compréhension des problématiques de validation déquipements process.

Aisance dans lutilisation des outils qualité et de suivi des actions.

Capacité à évoluer dans des environnements dynamiques avec plusieurs priorités en parallèle.

Atouts complémentaires

Expérience en environnement stérile.

Connaissance dun outil qualité type TrackWise.

Expérience en cleaning validation.

Expérience sur des lignes automatisées opérations de conditionnement ou procédés de remplissage.

Français courant impératif.

Anglais professionnel apprécié.

Chez Fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

Laccompagnement sur la montée en compétences.

Un écosystème pour sortir de votre zone de confort.

La possibilité de devenir associé.

Lengagement dans des projets associatifs.

Une politique dédiée à la parentalité.

Fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.