Process- & Valideringsingenjör (GMP Life Science)

Process- / Valideringsingenjör

Vi söker nu en Process- / Valideringsingenjör till ett uppdrag inom en expansiv och projektintensiv verksamhet där flera nya produktionslinjer etableras parallellt. Projekten befinner sig i olika faser från installation och uppstart till kvalificering och kommersiell produktion med målsättning att nå full drift under första halvåret.

Du blir en del av ett tvärfunktionellt team med både interna medarbetare och konsulter och kommer att arbeta nära produktion kvalitet och tekniska funktioner.

I rollen ansvarar du för att ta fram och genomföra test- och valideringsaktiviteter kopplade till produktionsprocesser och utrustning. Arbetet omfattar framtagning av teststrategier och protokoll samt praktiskt deltagande i kvalificerings- och valideringsarbete i produktions- och renrumsmiljö.

Du kommer även att planera och koordinera tester arbeta nära operatörer och andra funktioner samt bidra till att säkerställa kvalitet och efterlevnad i samband med uppstart av nya produktionslinjer.

Kvalifikationer

Vi välkomnar både juniora och seniora profiler där några års relevant erfarenhet är tillräckligt.

• Civilingenjörsexamen inom exempelvis kemiteknik eller bioteknik

• Erfarenhet som process- och/eller valideringsingenjör inom life science eller producerande verksamhet

• Erfarenhet från GMP-reglerad läkemedelsproduktion

• Kunskap om arbete i renrum och aseptiska miljöer

• Erfarenhet av kvalificering och validering exempelvis IQ/OQ/PQ

• God vana av att skriva test- och valideringsprotokoll

• Processförståelse inom exempelvis styrsystem tankar frystorkning och oljebaserade system

• Erfarenhet från produktionslinjer och industriell miljö

• Erfarenhet av kvalificering av utrustning och processer

• Förmåga att ta fram teststrategier och genomföra tester

• Förståelse för projektens olika faser från byggnation till kommersiell drift

• Erfarenhet av tvärfunktionellt samarbete

Personliga egenskaper

Vi söker dig som är strukturerad kvalitetsmedveten och metodisk i ditt arbetssätt. Du trivs i en operativ miljö där teori kombineras med praktiskt arbete nära produktion. Vidare är du ansvarstagande självgående och har god förmåga att samarbeta med olika funktioner och driva aktiviteter framåt på ett engagerat och lösningsorienterat sätt.

Tillträde och ansökan

Startdatum: Enligt överenskommelse

Slutdatum: Enligt överenskommelse

Ansök senast:

Ort: Södertälje (på plats)

Kontaktperson:

Urval och intervjuer sker löpande!

Sway Sourcing är en innovativ rekryteringspartner som specialiserar sig på att matcha rätt talang med rätt företag snabbt och effektivt. Vårt huvudfokus ligger inom Ekonomi Administration HR Marknad och IT men vi har även den breda expertis och flexibilitet som krävs för att leverera skräddarsydda rekryteringslösningar inom alla branscher.

Trots att vi är en relativt ny aktör har vi redan byggt förtroende hos många av Sveriges största företag och arbetar både nationellt och internationellt. Med baser i Sverige och Spanien erbjuder vi en unik kombination av lokal expertis och global räckvidd. Vårt starka nätverk och djupa branschinsikter gör oss till en självklar partner för företag som vill ligga steget före i sin rekrytering.