QA Manager

En pocas palabras

Posición: Quality Assurance Manager - Injectable

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares

Quieres saber más

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica desarrollo fabricación venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API) formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience) con más de 9.000 profesionales en más de 50 países 20 instalaciones de última generación 15 centros especializados de ID 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Qué buscamos

IncorporamosQuality Assurance Managerpara nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

Responsabilidades principales

• Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo
• Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos
• Coordinar la resolución de desviaciones reclamaciones de clientes etc. asegurando que se investigan se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
• Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes proveedores y contratados.
• Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos especificaciones métodos analíticos desviaciones fuera de especificación control de cambios CAPA análisis de riesgos documentación de lotes validaciones etc.).
• Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o/ auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes)
• Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
• Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos desviaciones controles de cambio informes de calidad etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables
• Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad producción almacén ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido
• Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.
• Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
• Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
• Aprobación de listado de proveedores y contratados.
• Supervisar la formación del personal del departamento.
• Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.
• Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento.
• Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a.

Qué necesitas

• Formación:Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas. MBA deseable.
• Idiomas:Español e inglés.
• Experiencia (años/área):10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad.
• Conocimiento específico:NCF (EU y FDA).
• Viajes:No.
• Habilidades personales:precisión atención al detalle buena comunicación y habilidades interpersonales.

Nuestros beneficios!

Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

Contrato indefinido

Atractivo paquete salarial según valía

Seguro de vida y accidentes

Comedor de empresa (gratuito)

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo política de movilidad interna

Muchos más!

Cómo será el proceso de Selección

Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

Crees que esta oferta no es para ti

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007 y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia religión edad sexo nacionalidad estado civil orientación afectiva o sexual identidad o expresión de género discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.