Enfermeroa de Ensayos Clinicos

Empresa de renombre en el sector de la investigación busca Enfermero/a para Ensayos Clinicos. La persona seleccionada desarrollará sus funciones bajo la supervisión funcional del/de la líder de grupo y la Dirección del centro con quienes colaborará activamente para garantizar el correcto desarrollo de las tareas asignadas.

Responsabilidades:

• Actuar como nexo de comunicación entre el promotor del ensayo y el centro (equipo investigador y servicios implicados).
• Participar activamente en las visitas de inicio monitorización y cierre de estudios así como en auditorías.
• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y hojas de enfermería tras la visita de inicio. Impartir formaciones específicas del estudio al personal implicado.
• Crear y mantener actualizada la carpeta de documentación de cada estudio. Subir y gestionar los documentos esenciales.
• Identificar pacientes potenciales para el reclutamiento y dar soporte al equipo médico en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
• Supervisar la correcta cumplimentación del consentimiento informado por parte de los pacientes.
• Elaborar y actualizar las bases de datos y tablas de seguimiento de pacientes por estudio.
• Gestionar la programación de visitas de pacientes en la plataforma IANUS así como la planificación de los procedimientos y pruebas requeridas.
• Solicitar coordinar y enviar pruebas de imagen (TAC RMN GGO MUGA etc.) al promotor del estudio.
• Registrar y aleatorizar pacientes en sistemas IWRS y completar el Cuaderno de Recogida de Datos (CRF).
• Realizar extracciones de muestras biológicas y gestionar los kits del estudio.
• Procesar almacenar y enviar muestras (tumorales sanguíneas urinarias etc.) según los protocolos establecidos.
• Realizar la toma de constantes vitales electrocardiogramas (ECG) y cuestionarios de calidad de vida.
• Administrar medicación intravenosa tanto comercial como en investigación conforme a los protocolos de ensayo.
• Registrar y actualizar los datos clínicos del paciente en el CRF dentro de los plazos establecidos así como resolver discrepancias (queries).
• Notificar y realizar el seguimiento de Acontecimientos Adversos (AE SAE y AESI) dentro de los plazos indicados por el promotor.
• Gestionar el reembolso de gastos derivados de la participación del paciente (transporte manutención...).
• Colaborar en la gestión documental de los ensayos clínicos: calibraciones mantenimientos registros incidencias y acciones correctivas/mejoras dentro del sistema de calidad.

Requisitos del puesto

• Diplomatura o Grado en Enfermería (titulación acreditada mediante copia compulsada).
• Experiencia profesional previa en enfermería.
• Experiencia específica en el área de oncología.
• Experiencia demostrable en ensayos clínicos y proyectos de investigación.
• Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
• Nivel de inglés adecuado para el desempeño de funciones técnicas y comunicativas.