Consultor de Validaciones Sr

Ultimate Solutions

Job Location:

Madrid - Spain

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 5 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Department:

Regulatory Compliance

Job Summary

Ultimate Solutions es líder global en Validación Serialización Automatización Industrial y Cumplimiento de Normativas para las Industrias de las Ciencias Vivas.

Descripción
El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Responsabilidades

Preparación de planes maestros de cualificación/validación URS RA
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.

Requisitos

Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque instalaciones y servicios.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP EMA FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Dominio de Excel Word y PowerPoint.
Nivel de inglés alto B2/C1 hablado y escrito
Orientación de servicio al cliente
Habilidades de comunicación verbal y escrita
Habilidades para resolver problemas técnicos
Persona rigurosa y eficiente capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares

Titulación requerida:

Graduado en Ingeniería o Ciencias

Required Experience:

Senior IC

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