Associate Consultant Drug Safety Safety Reports
Job Location:
Monthly Salary:
Posted:
Application Deadline:
Vacancies:
Job Summary
Lokalizacja: Warszawa praca hybrydowa
Typ: Pełny etat
Przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem produktu leczniczego dla poszczególnych produktów (Moduł 1.8.2 dokumentacji rejestracyjnej).
Planowanie i organizacja zaleceń/zobowiązań wynikających z zatwierdzonego Modułu 1.8.2 (kwestionariusze follow-up DHPC).
Przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa (Periodic Safety Update Report PSUR) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.
Przygotowanie/weryfikacja Przeglądu Klinicznego (Moduł 2.5) iterminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.
Przeglądy piśmiennictwa (. PubMed) i przygotowywanie raportów z przeglądów.
Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym farmaceutycznym chemiczno-biologicznym.
Minimum rok doświadczenia w przygotowaniu raportów bezpieczeństwa: PSUR/RMP/Przeglądu klinicznego.
Doświadczenie w wykonywaniu przeglądów literaturowych (PubMed Reactions Weekly itp.).
Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (w mowie i piśmie minimum poziom B2).
Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu Vigilance zajmującymi się zarówno medical writing jak i opracowywaniem przypadków czy też zadaniami systemowymi).
Praktyczna znajomość programów MS Office.
Masz realny wpływ pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji biotechnologii oraz wyrobów medycznych.
Rozwijasz się wśród ekspertów korzystasz z dzielenia się wiedzą mentoringu i różnorodnych ambitnych zadań które poszerzają Twoje kompetencje.
Budujesz stabilną karierę jako ambitna i nowatorska firma chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.
Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną kafeterie benefitów z kartą sportową ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.
Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
Mówisz wprost jasno i z szacunkiem bez zbędnego owijania w bawełnę.
Masz głowę pełną pomysłów a nie tylko opinii.
I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie ale nie brakuje Ci poczucia humoru.
Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju badań klinicznych regulacji jakości produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji . w ATMP biotechnologii wyrobach medycznych diagnostyce zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.
Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.
To coś więcej niż praca to społeczność w której ludzie rozwijają się dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to co ważne.
Zainteresowany/a
Wyślij nam swoje CV być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!
