Associate Consultant Drug Safety PL ICSR management
Job Location:
Monthly Salary:
Posted:
Application Deadline:
Vacancies:
Job Summary
Lokalizacja: Warszawa praca hybrydowa
Typ: Pełny etat
Zarządzaniem pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym . kodowaniem według terminologii MedDRA follow-up zgłoszenie do Agencji EU i non-EU.
Wykonywaniem operacji ICSR download.
Wykonywaniem procesu reconcilation z Partnerami.
Wprowadzaniem danych o produktach leczniczych do bazy produktów xEVMPD/PMS i ich bieżącą aktualizacją.
Rejestracją podmiotów odpowiedzialnych w bazie EudraVigilance.
Przygotowaniem raportów z procesu wykrywania sygnałów.
Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym farmaceutycznym chemiczno-biologicznym.
Minimum rok doświadczenia w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA).
Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (pod kątem opisów działań niepożądanych znajdujących się w publikacjach).
Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing).
Praktyczna znajomość programów MS Office.
Mile widziane:Doświadczenie w wykonywaniu operacji ICSR download detekcji sygnałów oraz operacji w bazie xEVMPD.
Masz realny wpływ pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji biotechnologii oraz wyrobów medycznych.
Rozwijasz się wśród ekspertów korzystasz z dzielenia się wiedzą mentoringu i różnorodnych ambitnych zadań które poszerzają Twoje kompetencje.
Budujesz stabilną karierę jako ambitna i nowatorska firma chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.
Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną kafeterie benefitów z kartą sportową ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.
Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
Mówisz wprost jasno i z szacunkiem bez zbędnego owijania w bawełnę.
Masz głowę pełną pomysłów a nie tylko opinii.
I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie ale nie brakuje Ci poczucia humoru.
Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju badań klinicznych regulacji jakości produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji . w ATMP biotechnologii wyrobach medycznych diagnostyce zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.
Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.
To coś więcej niż praca to społeczność w której ludzie rozwijają się dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to co ważne.
Zainteresowany/a
Wyślij nam swoje CV być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!
