Sr. Quality Engineer

Primary Function of Position
This role executes and maintains advanced QA systems leads complex investigations and validations and provides technical expertise for
compliance with internal regulatory and industry standards.
Essential Job Duties
Manage quality assurance projects validations and process audits.
Lead technical investigations and CAPA resolution for critical issues.
Oversee process improvement initiatives for quality systems.
Author review and approve QA documentation and protocols.
Support regulatory and customer audit preparations and responses.
Advise cross-functional teams on quality requirements.
Analyze and interpret advanced quality data and KPI trends.
Mentor QA engineers and technicians in technical expertise.
Ensure full adherence to GMP ISO FDA and other standards.
Recommend adoption of new QA tools or software to improve efficiency.

Qualifications :

Required Experience and Education
Minimum 8 years of experience in quality assurance and bachelors degree in a relevant discipline or equivalent combination of education and experience.

English proficiency required

Required Knowledge Skills and Abilities
Expertise in QA systems validations and regulatory compliance.
Advanced project management and technical analysis skills.
Leadership in root cause analysis and CAPA methodology.
Outstanding documentation and reporting abilities.
Ability to influence cross-functional process improvements.
Physical Requirements
Office production and lab movement.
Occasional travel for audits or projects.
Occasional lifting (<25 lbs) and use of PPE.

Additional Information :

Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso independientemente de su raza sexo condición de embarazo orientación sexual identidad de género origen nacional color edad religión condición de veterano protegido o de discapacidad información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales estatales o locales aplicables.

Aviso sobre los Controles de Exportación de EE. UU.: De acuerdo con las Regulaciones de Administración de Exportaciones de EE. UU. (15 CFR 743.13(b)) algunos puestos en Intuitive Surgical pueden estar sujetos a controles de exportación de EE. UU. para candidatos que sean nacionales de países actualmente bajo embargo o sanciones.

Cierta información que usted proporcione como parte de la solicitud será utilizada para determinar si Intuitive Surgical necesitará (i) obtener una licencia de exportación del gobierno de EE. UU. en su nombre (nota: el proceso de obtención de la licencia puede tardar entre 3 y más de 6 meses) o (ii) implementar un Plan de Control de Tecnología (TCP por sus siglas en inglés) (nota: normalmente este paso agrega 2 semanas al proceso de contratación).
Para cualquier puesto en Intuitive sujeto a controles de exportación las ofertas finales están condicionadas a la obtención de una licencia de exportación aprobada y/o a la ejecución de un TCP antes de la fecha de inicio del empleado potencial la cual puede o no ser flexible y dentro de un plazo que no obstaculice de manera irrazonable la necesidad de contratación. Si aplica los candidatos serán notificados e instruidos sobre cualquier requisito relacionado con estos fines.

Este puesto puede cubrirse con un nivel de puesto diferente al indicado aquí según las necesidades del negocio y/o la experiencia los conocimientos y las habilidades del candidato o la candidata seleccionado. La compensación se basará principalmente en el nivel del puesto en el que se cubra el rol y en las cualificaciones del candidato o la candidata de conformidad con la legislación aplicable.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time