Ingeniero de Validación de limpieza y sistemas críticos
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At Beiersdorf we want to help people feel good about their skin and our commitment goes far beyond caring for skin. For 140 years we have developed innovative skin and body care products for well-known brands such as NIVEA Eucerin La Prairie Hansaplast and Labello. We act according to our purpose WE CARE BEYOND SKIN and take responsibility for our consumers our employees the environment and every brand every product and every accomplishment are our more than 20000 employees. It is for them that we live an inclusive culture of respect and trust that is strongly aligned with our values CARE COURAGE SIMPLICITY and TRUST. We also embrace diversity by valuing the uniqueness of each individual and being committed to equal opportunities for all.
Asegurar el cumplimiento de los programas de calificación y validación de equipos procesos y sistemas críticos garantizando el apego a la normatividad aplicable y a los estándares del Sistema de Calidad. La posición brinda soporte técnico para la implementación de estrategias de validación contribuyendo a la confiabilidad de los procesos de manufactura y al cumplimiento regulatorio.
- Planear elaborar y ejecutar programas de calificación y validación de equipos sistemas críticos procesos de fabricación llenado limpieza y sistemas computarizados.
- Elaborar revisar y aprobar protocolos y reportes de Calificación de Diseño (DQ) Instalación (IQ) Operación (OQ) y Desempeño (PQ).
- Mantener actualizados los procedimientos documentación y requerimientos de validación conforme a normativas regulatorias y estándares internos.
- Gestionar controles de cambio relacionados con actividades de calificación y validación.
- Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos de planta y laboratorio para asegurar su cumplimiento.
- Monitorear y reportar indicadores de desempeño de los programas de validación y proponer acciones de mejora continua.
- Brindar soporte técnico y asesoría en la definición de estrategias de calificación y validación para nuevos proyectos o modificaciones.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de calidad.
- Ingeniería Química Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) Ingeniería Industrial o carrera afín.
- Mínimo 3 años de experiencia en calificación y validación dentro de la industria farmacéutica o cosmética.
- Experiencia en empresas reguladas por FDA COFEPRIS ANVISA EMA o INVIMA.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) Buenas Prácticas de Documentación (GDP) Laboratorio (GLP) y Almacenamiento (GSP).
- Experiencia en validación de procesos limpieza sistemas computarizados y calificación de equipos.
- Conocimientos en análisis estadístico interpretación de P&ID (DTIs) e isométricos.
- Experiencia en administración de proyectos y coordinación de actividades multidisciplinarias.
- Manejo de sistemas informáticos para la gestión de procesos y documentación de calidad.
About Company
We care for skin, we care for people and we care beyond skin. That is what makes us unique.
