Ingnieur Systme Robotique Mdical HF

MinMaxMedical est une socit spcialise dans le dveloppement et la fabrication de composants et systmes de haute fiabilit pour les applications de chirurgie assistes par ordinateur.

LA MISSION :

Dans le cadre de nos activits de R&D conception et prindustrialisation vous participez au dveloppement de nos produits innovants en robotique mdicale pour la chirurgie orthopdique du futur. En tant quingnieur Systme Robotique Mdical vous faites le lien entre le chef de projet le ple qualit les quipes techniques et les demandes clients.

Rattache lquipe Systme et Tests vous serez amene travailler sur les tches suivantes et en partenariat avec les diffrents membres de lquipe :

• Recueillir les besoins utilisateurs et les fonctionnalits requises
• Traduire les normes applicables au produit en spcifications techniques
• Formaliser les exigences systmes et participer leur revue
• Participer au process de gestion des risques et dcliner les mesures de rduction des risques
• Participer aux tudes dutilisabilit du produit en partenariat avec les futurs clients et utilisateurs
• Suivre le dveloppement du produit et vrifier la cohrence avec les entres de conception
• Sassurer de la conformit du produit livr avec les exigences systmes durant la phase de V&V
• Participer aux activits de transfert vers la production
• Contribuer aux analyses dimpact en cas de changement de design ou dinvestigations
• Etablir la documentation utilisateur et technique tout au long de lavancement du projet
• Assurer une veille technologique et concurrentielle rgulire

Vous serez galement amene travailler avec les ingnieurs mcaniques sur les aspects suivants :

• Adapter les plans pour les rendre conformes la norme ASME Y14.5
• Raliser des chanes de ctes et des nomenclatures en vue de la fabrication des pices
• Participer lcriture du dossier technique rglementaire : analyse du besoin dossier de gestion des risques justification des choix de conception.

LE PROFIL RECHERCHE :

Vous tes fortement motive par la chirurgie du futur et le service rendu aux patients. Vous vous intressez aux quipements et dispositifs mdicaux et au dveloppement de systmes complexes innovants qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement rglementaire strict.

Vous tes titulaire dun diplme dIngnieur.e ou quivalent Bac5 minimum avec une dominante en Mcanique. Vous avez au minimum 3 ans dexprience significative sur des systmes mcatroniques complexes dont au moins 1 an dans le dveloppement de composants mdicaux combinant du hardware et du logiciel. Idalement vous avez dj travaill dans un contexte rglementaire strict (mdical aronautique etc.).

Vous dmontrez par ailleurs une solide culture dingnieur et vous tes capable de comprendre certains principes de dautres disciplines (mcanique lectronique logiciel). Vous tes laise avec Solidworks et avez dj travaill avec la norme ASME Y14.5. Vous avez une bonne connaissance des normes applicables dans le domaine des dispositifs mdicaux (ISO 13485 IEC 60601 IEC 62304 ISO 14971). La connaissance de normes de robotique industrielle (ISO 10218 ISO 9283) est un plus.

Vous avez un bon niveau danglais professionnel en particulier lu et crit.

LES APTITUDES :

Vous tes autonome tout en faisant preuve dun bon esprit dquipe. Vous tes lcoute des besoins clients et vous dmontrez une aisance relationnelle vous permettant dtablir de bonnes relations avec les partiesprenantes internes comme externes. Vous tes rigoureuxse organise et proactifve. Vous savez vous adapter rapidement aux changements.