Encargadoa de Microbiología

DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA

Importante compañía farmacéutica se encuentra en la búsqueda de nuevo talento para incorporar a su equipo de trabajo.

DESCRIPCIÓN DE LA VACANTE

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Encargado/a de Laboratorio de Control Microbiológico quien será responsable de planificar coordinar y supervisar las actividades del laboratorio asegurando el cumplimiento de estándares GMP y GLP así como la correcta ejecución de análisis microbiológicos críticos asociados a productos estériles y no estériles. La posición tendrá un rol clave en la gestión técnica y operativa del laboratorio participando activamente en la revisión y liberación de resultados investigaciones de desvíos validaciones microbiológicas y coordinación del equipo técnico. Asimismo trabajará de forma transversal junto a las áreas de Producción Validaciones Aseguramiento y Control de Calidad contribuyendo al cumplimiento de estándares regulatorios y a la mejora continua de los procesos.

Principales Responsabilidades:

• Planificar coordinar y supervisar las actividades del laboratorio microbiológico asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Asegurar la correcta ejecución y documentación de ensayos microbiológicos sobre materias primas materiales de empaque productos intermedios y productos terminados.
• Revisar y aprobar resultados protocolos y reportes técnicos garantizando la trazabilidad y confiabilidad de la información.
• Participar en investigaciones de desvíos OOS/OOT y evaluar impactos microbiológicos asociados a calidad de producto.
• Coordinar actividades vinculadas a validaciones microbiológicas calificación de equipos y métodos analíticos.
• Supervisar controles microbiológicos asociados a esterilidad endotoxinas biocarga monitoreo ambiental agua y gases.
• Gestionar el mantenimiento calibración y control de equipos e insumos críticos del laboratorio.
• Liderar capacitar y acompañar técnicamente al equipo del laboratorio promoviendo una cultura de calidad y mejora continua.
• Trabajar de forma coordinada con áreas de Producción Calidad y Validaciones en proyectos e iniciativas transversales.

REQUISITOS

Se requiere formación universitaria en Química Farmacéutica Bioquímica Biología Microbiología o carreras afines. Será necesario acreditar experiencia previa en la industria farmacéutica o en entornos regulados desempeñándose en laboratorios microbiológicos y participando en análisis vinculados a productos estériles y no estériles. Se valorará especialmente la experiencia en coordinación o liderazgo técnico de equipos así como conocimientos y experiencia en técnicas microbiológicas tales como ensayos de esterilidad endotoxinas bacterianas biocarga monitoreo ambiental y validaciones microbiológicas. Buscamos una persona con fuerte orientación a la calidad capacidad de organización y planificación autonomía criterio técnico y habilidades de liderazgo capaz de desenvolverse en entornos de alta exigencia regulatoria y trabajo interdisciplinario.

PROPUESTA

La organización ofrece la posibilidad de incorporarse a una compañía de referencia participando activamente en una operación altamente especializada.