Ingénieur Assurance Qualité (HF)

SEGULA Technologies recherche un Ingénieur assurance qualité (H/F) qui aura pour mission principale de piloter les activités dassurance et qualité liées aux projets dinvestissements et aux transferts industriels du site.

1. Pilotage de la Qualification et de la Validation

• Garant des politiques : Assurer lapplication des politiques de qualification pour lensemble des nouveaux équipements mis en service.  
• Documentation stratégique : Rédiger les Plans Directeurs de Validation ainsi que les rapports de synthèse associés.  
• Cycles de qualification : Élaborer et réviser lintégralité de la documentation de qualification : protocoles et rapports.  
• Exécution terrain : Participer activement aux phases dexécution des qualifications en coordination avec les services Utilisateurs et lIngénierie.  

2. Gestion de la Qualité Opérationnelle en mode Projet

• Système Qualité : Gérer louverture et le suivi rigoureux des Change Control ainsi que le traitement des déviations et des plans dactions propres à chaque projet.  
• Analyse de risques : Réaliser les analyses de criticité et les analyses de risques pour les nouveaux systèmes et équipements.  
• Support documentaire : Rédiger ou réviser les procédures et modes opératoires impactés par les projets.  

3. Planification et Conformité Réglementaire

• Dossiers réglementaires : Préparer les demandes de modification des locaux destinées à lANSES si le projet lexige.  
• Préparation projet : Établir la documentation technique préliminaire (SBU cahiers des charges) et évaluer la charge dactivité nécessaire.  
• Respect des délais : Veiller au strict respect des plannings de qualification pour garantir les jalons de mise en production.

Qualifications :

Diplômé dun BAC5 vous disposez dune première expérience confirmée dans le secteur pharmaceutique.

Vous maîtrisez langlais à un niveau professionnel.

Informations supplémentaires :

SEGULA TECHNOLOGIES est une entreprise attachée à la mixité et à la diversité nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

#LI-LSTFT

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time