Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager
Share
Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
Yesterday
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Quality Assurance Sr. Manager Change Manager
für den Standort Gronau (Leine) Deutschland
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen mit Sitz bei München ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.Was erwartet Sie
- Bewertung und Freigabe von Änderungen gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Gewährleistung der Compliance hinsichtlich aller Change-Prozesse im pharmazeutischen Umfeld
- Überwachung Dokumentation und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
- Durchführung und Nachverfolgung von Prozessverbesserungen hinsichtlich Compliance mit Focus aufChange Management
- Koordination zwischen ProduktionTechnik QCEntwicklungundQAbei Änderungsinitiativen
- Planung und Organisation von GMP-konformen Audits und Behördeninspektionen
- Ansprechpartner für Auditoren und Inspektoren inklusiveAuditFacilitation
- Nachverfolgung Bewertung und Umsetzung von Audit-Feststellungen sowie CAPA-Management
- Erster Ansprechpartner für Kunden bei qualitätsrelevanten und GMP-Fragestellungen
- Sicherstellung einer professionellen transparenten und zeitnahen Kommunikation zu QA-GMP-Themen
- Vertretung des Unternehmens bei Kundenaudits und Präsentation des Qualitätsmanagementsystems
- Enge Zusammenarbeit mitallen Abteilungen am Standort (z.B. QCTechnik SCMundProduktion)
- Sicherstellung einer transparenten professionellen Kommunikation
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungenam Standort
Was sollten Sie mitbringen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. PharmazieBiotechnologie Ingenieurwesen)oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung idealerweise in derPharmaoder Life Science Industrie
- Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien Change Control Auditprozessen und QMS
- Erfahrung mit SAP undVeevawünschenswert
- Kenntnisse und Erfahrung imLean Management sind wünschenswert
- Kommunikationsstärke Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen dann freuen wir uns Sie kennenzulernen.
Required Experience:
Manager
About Company
{% for customJobFieldValue in job.customJobFieldValues if customJobFieldValue.customFieldValue.customField.id == 614297 %}{{ customJobFieldValue.customFieldValue.value }}{% endfor %}
