Assistant département qualification HF (CDD Remplacement)

CDD (remplacement maladie) - Temps partiel 5060 % Organisation flexible

Quel est lobjectif de ce poste

Dans un contexte de forte activité de qualification des auditeurs évaluateurs et cliniciens GMED renforce temporairement son dispositif administratif afin dassurer la continuité des opérations en labsence dun membre de léquipe.

En tant quAssistant(e) département qualification vous aurez pour vocation de :

• Contribuer à la préparation la structuration et le suivi des courriers et documents officiels liés aux parcours de qualification ;

• Fiabiliser et organiser la collecte dinformations auprès des collaborateurs concernés ;

• Garantir la cohérence documentaire la mise à jour et larchivage conformément aux exigences internes ;

• Apporter un soutien opérationnel aux Chefs de Projet Qualification en appliquant scrupuleusement les modes opératoires établis.

Ce poste est proposé dans le cadre dun CDD pour remplacement dun salarié absent pour maladie.
Il est conclu pour une durée initiale de 2 semaines renouvelable si labsence venait à se prolonger sans engagement préalable.

Il sagit dun temps partiel compris entre 50 % et 60 % dun temps plein (base 35 h) soit 17h30 à 21h par semaine.
La répartition horaire pourra être organisée en 3 jours par semaine ou en ½ journées quotidiennes selon les besoins du service et les disponibilités du/de la candidat(e) retenu(e).

Qui sommes-nous

GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour lévaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence dans la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs examinateurs de produits et cliniciens qui réalisent les audits du SMQ évaluent les dossiers techniques ou conduisent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur lensemble des classes de DM y compris les dispositifs innovants et à haut risque et sommes organisés par pôles dexpertise. GMED dispose dun siège à Paris 15ᵉ dune antenne à SaintÉtienne et de deux filiales internationales.

Quel sera votre quotidien

Rattaché(e) à la Manager Qualification des ressources au sein de la direction technique vous travaillerez en proximité avec les Chefs de Projet Qualification (CPQ).

Préparation et gestion des courriers de qualification

• Rédiger et mettre en forme les courriers et notes (qualification renouvellement extension) ;

• Regrouper et structurer des informations provenant de plusieurs documents ;

• Vérifier la cohérence et la complétude des données ;

• Enregistrer les envois dans le logiciel de planification des prestations et les fichiers de suivi.

Suivi administratif des parcours de qualification

• Collecter les documents nécessaires auprès des auditeurs évaluateurs et cliniciens ;

• Mettre à jour les dossiers : évaluations entreprise évaluations rapport conflits dintérêt formations attestations ;

• Actualiser et mettre en forme des tableaux simples (Excel) ;

• Archiver rigoureusement selon les règles documentaires en vigueur.

Contribution à lorganisation dévénements techniques

• Extraire les listes via loutil de planification des prestations préparer les feuilles de présence ;

• Participer à la préparation des programmes attestations et envois dinformation ;

• Appuyer la logistique (réservations diffusion relances ciblées).

Soutien opérationnel aux CPQ

• Préparer et mettre en forme certains documents ;

• Contrôler la cohérence des éléments transmis ;

• Réaliser des tâches administratives récurrentes avec méthode et attention ;

• Alerter en cas danomalie ou déléments à clarifier.

Et si on parlait de vous !

Les indispensables :

• Vous disposez dune approche structurée et rigoureuse dans lexécution de vos missions.

• Vous maîtrisez le français écrit avec un niveau dorthographe fiable pour la rédaction de courriers professionnels.

• Vous êtes à laise avec Word et Excel notamment pour la mise en page et les tableaux simples.

• Vous suivez les procédures avec précision tout en sachant vérifier les informations et repérer les éventuelles incohérences.

• Vous avancez de manière autonome en tenant vos engagements et en respectant les délais annoncés.

• Vous êtes disponible rapidement avec un intérêt pour un temps partiel à organisation souple.

Qui êtes-vous

• Vous appréciez les environnements où la méthode la fiabilité et la discrétion sont essentielles.

• Vous savez gérer des tâches administratives variées parfois répétitives tout en maintenant un niveau de qualité constant.

• Vous êtes à laise dans les échanges courts par exemple pour récupérer une information ou un document auprès dun collaborateur.

• Vous recherchez un poste clair cadré dans lequel vos qualités organisationnelles peuvent réellement apporter de la valeur.

• Vous êtes adaptable notamment pour ajuster votre planning à un fonctionnement en 3 jours ou en ½ journées.

Les petits plus :

• Vous avez déjà évolué dans un environnement normatif certifiant ou réglementaire.

• Vous avez un intérêt pour les sujets liés à la qualité documentaire et aux processus internes.

• Langlais opérationnel serait un atout.

Si vous pensez correspondre à cette description et que le poste vous intéresse nattendez plus et déposez votre candidature aujourdhui !