Analista de Calidad
Job Summary
Objetivo del rol
Garantizar la inspección validación y aval de los procesos de reacondicionamiento (reempaque) de productos farmacéuticos importados asegurando el cumplimiento regulatorio para la comercialización de medicamentos de uso humano en Colombia y otros países.
Requisitos del perfil
Formación
- Químico Farmacéutico
Experiencia
- Entre dos y tres años de experiencia.
- Experiencia en procesos de acondicionamiento secundario (reempaque) de productos farmacéuticos.
- Experiencia en bodegas laboratorios o centros logísticos idealmente en zonas francas.
- Indispensable haber asistido al site y conocer de primera mano los procesos de reempaque en sitio.
- Experiencia en:
- Liberación de productos importados.
- Revisión y aprobación de batch records.
- Aseguramiento de Calidad.
- Acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Conocimientos técnicos
- SAP (requisito indispensable).
Idiomas
- Inglés no requerido (es un plus no excluyente).
Experiencia y conocimientos ideales (deseables)
- Experiencia en auditoría interna ISO 9001 o certificaciones relacionadas.
- Conocimientos y/o certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
- Experiencia en:
- Laboratorios de producción.
- Centrales de mezclas.
- Aseguramiento de Calidad.
- Experiencia específica en acondicionamiento secundario.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
About Company
Dr. Reddys Laboratories Ltd. is a leading multinational pharmaceutical company based across global locations. Each of our 24,000 plus employees comes to work every day for one collective purpose: to accelerate access to affordable and innovative medicines because Good Health Cant Wa ... View more