Analista de Calidad

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profile Job Location:

Bogotá - Colombia

profile Monthly Salary: Not Disclosed
Posted on: 7 hours ago
Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Objetivo del rol

Garantizar la inspección validación y aval de los procesos de reacondicionamiento (reempaque) de productos farmacéuticos importados asegurando el cumplimiento regulatorio para la comercialización de medicamentos de uso humano en Colombia y otros países.

 

Requisitos del perfil

Formación

  • Químico Farmacéutico 

Experiencia

  • Entre dos y tres años de experiencia.
  • Experiencia en procesos de acondicionamiento secundario (reempaque) de productos farmacéuticos.
  • Experiencia en bodegas laboratorios o centros logísticos idealmente en zonas francas.
  • Indispensable haber asistido al site y conocer de primera mano los procesos de reempaque en sitio.
  • Experiencia en:
    • Liberación de productos importados.
    • Revisión y aprobación de batch records.
    • Aseguramiento de Calidad.
    • Acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Conocimientos técnicos

  • SAP (requisito indispensable).

Idiomas

  • Inglés no requerido (es un plus no excluyente).

 

Experiencia y conocimientos ideales (deseables)

  • Experiencia en auditoría interna ISO 9001 o certificaciones relacionadas.
  • Conocimientos y/o certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
  • Experiencia en:
    • Laboratorios de producción.
    • Centrales de mezclas.
    • Aseguramiento de Calidad.
  • Experiencia específica en acondicionamiento secundario.

Remote Work :

No


Employment Type :

Full-time

Objetivo del rolGarantizar la inspección validación y aval de los procesos de reacondicionamiento (reempaque) de productos farmacéuticos importados asegurando el cumplimiento regulatorio para la comercialización de medicamentos de uso humano en Colombia y otros países. Requisitos del perfilFormación...
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