Quality Engineer (mwd)

Die JobBruck GmbH sucht im Auftrag eines international tätigen Unternehmens im Bereich Medizintechnik eine proaktive Persönlichkeit als Quality Engineer (m/w/d). In dieser vielseitigen Funktion unterstützen Sie ein dynamisches Team bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sie leisten damit einen wesentlichen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie zur Sicherheit und Zuverlässigkeit innovativer Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA MDR)
  
• Unterstützung von Entwicklungsprojekten unter Einhaltung der Design Control Anforderungen
  
• Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Verifikations- und Validierungsaktivitäten
  
• Bearbeitung von Abweichungen Reklamationen und CAPA-Prozessen
  
• Planung und Durchführung von internen sowie externen Audits
  
• Überwachung und Optimierung von Produktionsprozessen (z. B. SPC Prozessvalidierung)
  
• Betreuung und Bewertung von Lieferanten im Rahmen des Supplier Quality Managements
  
• Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumentationen
  

Voraussetzungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen Medizintechnik oder vergleichbar
  
• Erfahrung im Qualitätsmanagement idealerweise im regulierten Umfeld der Medizintechnik
  
• Gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485 ISO 14971 FDA 21 CFR Part 820)
  
• Erfahrung mit Qualitätsmethoden wie 8D Root Cause Analysis Lean Six Sigma
  
• Strukturierte analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  

Vorteile

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle Position in einem international ausgerichteten Unternehmen
  
• Mitarbeit an innovativen Produkten mit direktem Einfluss auf die Patientensicherheit
  
• Moderne Arbeitsbedingungen im Raum Zentralschweiz
  
• Attraktive Anstellungsbedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten
  
• Kollegiales und dynamisches Arbeitsumfeld
  

Bewerbung

Interessiert Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

JobBruck GmbH begleitet Sie professionell und diskret durch den gesamten Bewerbungsprozess.