QA & GMP Non-Conformities management Consultant

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant nella zona del Lazio.

Il consulente sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza efficacia e qualità richiesti dalle normative in vigore.

La risorsa si occuperà principalmente di:

• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni OOS reclami)

• Classificazione delle non conformità

• Investigazioni e root cause analysis (RCA)

• Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)

• Monitoraggio efficacia

• Stesura documentazione

• Utilizzo software documentali

Requisiti:

• Laurea specialistica in Farmacia CTF Biologia Chimica o simili;

• Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo maturata in ambito farmaceutico nei reparti di Quality Assurance preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.

• Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys Ishikawa diagrams FMEA Kipling).

• Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)

• Buona conoscenza della lingua inglese;

Perchè unirsi a noi

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze

Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort

Lopportunità di diventare azionista

Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit

Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità indipendentemente da genere origine o orientamento sessuale.