Technical quality specialist (Biotech)

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays Fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités en biotechnologie nous recrutons un.e Technical Quality Specialist (Biotech) pour renforcer notre équipe qualité et garantir la conformité technique des produits et processus.

Rattaché.e au Responsable Maintenance vos missions principales seront les suivantes :

• Définir et mettre en œuvre le plan qualité technique en conformité avec les réglementations applicables (BPF ISO pharmacopée) et les exigences client.

• Assurer le suivi qualité tout au long du cycle de vie des projets biotechnologiques : revues qualité vérifications audits internes et externes et livrables qualité.

• Rédiger maintenir et gérer la documentation qualité technique : protocoles dessais modes opératoires fiches de contrôle rapports daudit et dossiers de lot.

• Piloter les analyses des non-conformités et des écarts (CAPA 8D) proposer et suivre les actions correctives et préventives.

• Participer aux revues de conception aux qualifications (IQ/OQ/PQ) et aux activités de mise en service des équipements en collaboration avec les équipes procédés et ingénierie.

• Contribuer à lévaluation et la qualification des fournisseurs et prestataires techniques (critères qualité audits fournisseur contrôles réception).

• Mettre en place et suivre les indicateurs qualité assurer le reporting et proposer des plans damélioration continue.

• Être qualité technique pour les clients et les parties prenantes internes et assurer la formation et le transfert de compétences aux opérateurs et ingénieurs.

VOTRE PROFIL

Vous êtes titulaire dun diplôme de niveau Bac5 en biotechnologie chimie ingénierie des procédés ou équivalent et justifiez dune expérience de 3 ans dans une fonction qualité technique au sein dun environnement biotech pharmaceutique ou industriel réglementé.

Vous maîtrisez les exigences réglementaires (BPF/GMP ISO) et les outils qualité (AMDEC/FMEA CAPA 8D plan de surveillance). Vous avez une bonne connaissance des activités de qualification déquipements (IQ/OQ/PQ) et des méthodes danalyse des risques procédés.

Vous faites preuve dun esprit analytique dun sens du détail développé et dun excellent relationnel. Vous savez travailler en mode projet communiquer clairement avec des interlocuteurs techniques et non techniques et vous adapter rapidement aux évolutions des process.

La maîtrise de langlais technique est un plus.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• Laccompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé.e

• Lengagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.