Analista de Calificaciones

DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA

Importante Planta Biotecnológica de última generación ubicada en el Parque de las Ciencias se encuentra en la búsqueda de nuevo talento para incorporar a su equipo de trabajo.

DESCRIPCIÓN DE LA VACANTE

Nos encontramos en la búsqueda de Analistas de Calificaciones para integrarse a un equipo especializado. La persona seleccionada participará activamente en procesos de calificación de instalaciones servicios y equipos tanto de producción como de control de calidad en el marco de la puesta en marcha de la planta. Se trata de una posición clave dentro de un entorno regulado de alta exigencia con fuerte foco en la ejecución simultánea de múltiples procesos de calificación y validación.

Principales Responsabilidades:

• Gestionar y dar seguimiento al Plan Maestro de Validación
• Diseñar y ejecutar ensayos de calificación y validación
• Redactar protocolos y reportes de calificación
• Realizar análisis de riesgos asociados a equipos y procesos
• Evaluar documentación técnica de proveedores
• Ejecutar la calificación de instalaciones servicios y equipos de producción y control de calidad
• Realizar calibración de instrumentos
• Ejecutar mapeos térmicos
• Verificar la integridad de datos
• Redactar procedimientos asociados al área

REQUISITOS

Universitarios egresados o estudiantes avanzados de Químico Farmacéutico o estudiantes de Ingeniería Química o egresados de Tecnólogo Químico con experiencia en actividades de calificación dentro de la industria farmacéutica biotecnológica o en áreas de calidad relacionadas (excluyente). Se valorará especialmente:

• Experiencia en calificación de equipos instalaciones y servicios
• Participación en procesos de validación
• Conocimiento de normativas GMP y guías internacionales de validación
• Dominio de inglés técnico principalmente a nivel de lectura y manejo de herramientas informáticas.

PROPUESTA

La organización ofrece integrarse a un proyecto biotecnológico innovador con altos estándares de calidad y cumplimiento normativo y oportunidades de desarrollo profesional. Propuesta de trabajo 100% presencial en Parque de las Ciencias Canelones. Horario de lunes a viernes de 8:15 a 17:00 horas.