Réviseur (Contrat de 1 an)

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Finalité du poste (but raison dêtre du poste)

• Effectuer la vérification des données brutes de léquipe CMC soit les données de vérification de transfert et de validation de méthode analytique danalyses chimiques ou physiques des lots dapprobation et des lots de process validation en utilisant des méthodes connues et officielles dans le but de déterminer la qualité dun produit ou de suivre un procédé de fabrication.
• Effectuer la vérification des données en respectant les procédures internes ainsi que la conformité aux BPF BPL et autres guides et standards en vigueur
• Faire le suivi des mises à jour des pharmacopées participer à la revue périodique des rapports de validation supporter la rédaction de rapport dévaluation de risque

Fonctions principales

• Effectuer la vérification des données brutes soit les données de vérification de transfert et de validation de méthode analytique danalyses chimiques ou physiques des lots dapprobation et des lots de process validation
• Vérifier avec diligence la documentation danalyses exécutées selon les normes et procédures en vigueur (BPF BPL GLIMS investigations etc) et sassurer que les signatures électroniques sont présentes et complètes
• Participer à divers projets spéciaux selon les besoins du département
• Participer à la rédaction des méthode analytiques au besoin
• Participer à lévaluation des mises à jour des pharmacopées
• Participer à la revue périodique des rapports de validation
• Supporter la rédaction de rapport dévaluation de risque
• Est garant du maintien de ses qualifications techniques et de sa connaissance des méthodes et procédures en vigueur
• Effectuer son travail dans le respect des normes politiques et procédures BPF BPL et HSE en vigueur dans lentreprise
• Sassurer de maintenir son poste de travail propre selon les BPL et les exigences HSE

Connaissances et compétences requises :

• Formation requise: Diplôme détudes collégiales (DEC) en Chimie analytique ou Chimie-Biologie ou Baccalauréat en Chimie Biochimie
• Langues:Français et Anglais
• Expérience et connaissances particulières:
  • 2 à 5 ans dexpérience en révision de données de validation de méthode analytique
  • Expérience en laboratoire danalyse de produits pharmaceutiques
  • Connaissance des normes BPF / BPL canadiennes et internationales
  • Excellente connaissance des techniques analytiques et instruments de laboratoire
• Compétences techniques spécifiques
  • Chimie analytique
  • Systèmes dinformations de gestion: (GLIMS etc)

La rémunération de base prévue pour ce poste se situe entre 55 973 $et 73 464 $. La rémunération initiale effectivement offerte sera déterminée en fonction dun ensemble de facteurs notamment sans sy limiter les compétences pertinentes lexpérience professionnelle les qualifications la formation et la localisation géographique.

We are an Equal Opportunity Employer. We are committed to building diverse teams representative of the patients and communities we serve and we strive to create an inclusive workplace that cultivates collaboration.