Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

São Paulo - Brazil

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 5 days ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Contratação efetiva para indústria farmacêutica multinacional localizada na zona sul de São Paulo.

Atividades:

Apoiar o(a) Gerente de Assuntos Regulatórios na implementação das estratégias regulatórias;
Suportar a solicitação de novos registros de medicamentos biológicos e sintéticos (gap análise preparação de relatórios técnicos revisão de materiais de bula e rotulagem etc.);
Preparar e gerenciar submissões ao longo do ciclo de vida do produto incluindo mas não se limitando a: Relatórios Anuais de Produto (APR) solicitações iniciais de GMP renovações de GMPc renovações de autorização de comercialização (MA) variações de CMC e rotulagem bem como notificações relacionadas a produtos comerciais aprovados no Brasil.;
Monitorar Indicadores-Chave de Desempenho (KPIs) do Departamento;
Gerenciar contratos e pedidos de compra referentes aos fornecedores de serviços do departamento;
Gerenciar revisões e aprovações de materiais promocionais.

Requirements

Formação superior completa;
Inglês avançado para condução de reuniões no idioma;
Experiência em assuntos regulatórios em industria farmacêutica multinacional.

Required Experience:

Contratação efetiva para indústria farmacêutica multinacional localizada na zona sul de São Paulo.Atividades:Apoiar o(a) Gerente de Assuntos Regulatórios na implementação das estratégias regulatórias;Suportar a solicitação de novos registros de medicamentos biológicos e sintéticos (gap análise prepa...