Sr Medical Safety Advisor
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
12 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
会社紹介ビジョン
私たちIQVIAはヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として医療ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで誰もがより健康に自分らしく生きられる社会の実現を目指しています世界最大規模を誇る医療ヘルスケア関連データを基盤に人データサイエンスを融合させた見地から未だ満たされない治療ニーズに応える新たな医薬品や医療機器の開発と市販化厳格化する規制やコンプライアンスへの対応持続可能な医療システム推進の支援など患者さんをはじめとするすべての人々のためにより良い未来へと医療ヘルスケアを前進させていく力となることが私たちの使命です
世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人としてIQVIAジャパンでは約6000人が一丸となりこの使命に向かって日々力を尽くしています
部署
Safety 部門
日本拠点のMDは現在4名
今回の採用はProject増加による増員です
業務内容
治験または市販後安全性に関する医学的アドバイス
有害事象副作用入力情報を見て新規既知の判断や追加収集情報の依頼
文献評価のサポートなど医学的アドバイス
研究措置報告の評価
領域としてはメジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬生物製剤が多くを占めオンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い
英語
Provide PV and risk management expertise to internal and external customers
Safety expert for product
Maintain knowledge of product product environment and recent literature
Maintain PV expertise and understanding of international safety regulations and guidelines
Lead cross functional Safety Management Teams (SMTs) and some Global Pharmacovigilance
internal team(s)
Communicate with and represent PV position within project/product teams with external partners
key opinion leaders and Health Authorities and during internal and external negotiations
Provide strategic and proactive safety input into development plans
Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements
Responsible for signal detection and analysis
Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety
Epidemiology group
Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile for
both marketed products and products in development
Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities
Participate in safety governance process including presentation of safety analyses
必須要件
医師免許履歴書に忘れずに記載ください
CROやメーカーで経験のある先生安全性の経験は必須ではない企業経験必須
英語力ビジネスレベル
日本語力ビジネスレベル以上十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル
勤務地
東京大阪福岡以外も相談可能
働き方フルリモート
雇用形態勤務時間福利厚生休日休暇
雇用形態正社員または契約社員
勤務時間9:00-17:30
フレックス勤務あり
在宅勤務制度あり
福利厚生法定内社会保険制度法定外IQVIA独自制度の両面から充実した福利厚生制度あり
受動喫煙対策あり
休日休暇年次有給休暇夏季休暇病気休暇特別休暇女性特別休暇育児介護休暇看護休暇など
試用期間あり通常６か月
給与待遇
給与当社規定により優遇します
昇給あり
賞与あり
選考プロセス
①書類選考
③部門面接英語面接あり上長はグローバル
状況によって変更人事面談を実施する場合あり
応募に必要な書類
日本語の履歴書職務経歴書英語のResume
IQVIA is a leading global provider of clinical research services commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements misrepresentations or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application or termination of employment if discovered later in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
Required Experience:
Senior IC
Key Skills
About Company
IQVIA is the Human Data Science Company™. We are inspired by the industry we serve and provide solutions that enable life sciences companies to innovate with confidence, maximize opportunities and ultimately drive human health outcomes forward. Our approach is Human Data Science – a d ... View more
