Consultant Drug Safety

Lokalizacja: Warszawa praca hybrydowa
Typ: Pełny etat

Twoje zadania

• Udział w tworzeniu systemu jakości SciencePharma oraz Klientów w zakresie pharmacovigilance.

• Projektowanie i implementacja procedur (SOP) instrukcji (INS) aneksów i innych typów dokumentów systemowych.

• Udział lub organizacja analiz ryzyka związanych z procesami pharmacovigilance oraz przygotowanie dokumentów systemowych.

• Przygotowanie/weryfikacja szczegółowego opisu systemu monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych (PSMF).

• Przygotowanie lub aktualizacja umów SDEA z Partnerami SciencePharma lub Klientów.

• Udział lub prowadzenie audytów z zakresu pharmacovigilance wraz z przygotowaniem odpowiednich dokumentów systemowych dla tego procesu (np. agenda kwestionariusz raport z audytu). Udział w Inspekcjach z zakresu pharmacovigilance.

• Nadzór i koordynacja czynności związanych z wprowadzaniem bądź też wyłączaniem Klienta lub jego produktu/ów do systemu Pharmacovigilance.

• Współpraca z Klientami korzystającymi z usług PV local point w Polsce.

• Komunikacja z Klientami w tym przekazywaniem informacji identyfikacja potrzeb oraz zapewnianie wysokiego standardu współpracy.

Czego od Ciebie oczekujemy

• Wykształcenia w dziedzinie farmacji nauk biologicznych lub zarządzania jakością.

• Znajomości i praktyki w zakresie przygotowywania SOP i INS systemowych.

• Umiejętności prowadzenia audytów systemu jakości i/lub pharmacovigilance.

• Doświadczenia w bezpośredniej komunikacji z Klientami.

• Dobrej znajomości medycznego języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2)

• Chęci poszerzania wiedzy w zakresie Pharmacovigilance w tym współpracy z członkami zespołu zajmującymi się opracowywaniem przypadków zadaniami systemowymi i medical writingiem.

• Dobrej znajomości i obsługi pakietu MS Office.

Mile widziane:

• Doświadczenie w przygotowywaniu i aktualizacji PSMF.

• Doświadczenie w przygotowywaniu i aktualizacji umów SDEA.

• Doświadczenie w obszarze wyrobów medycznych.

Co zyskujesz dołączając do nas

Masz realny wpływ pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji biotechnologii oraz wyrobów medycznych.

Rozwijasz się wśród ekspertów korzystasz z dzielenia się wiedzą mentoringu i różnorodnych ambitnych zadań które poszerzają Twoje kompetencje.

Budujesz stabilną karierę jako ambitna i nowatorska firma chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.

Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną kafeterie benefitów z kartą sportową ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.

Wartości którymi żyjemy i których szukamy u innych

• Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.

• Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.

• Mówisz wprost jasno i z szacunkiem bez zbędnego owijania w bawełnę.

• Masz głowę pełną pomysłów a nie tylko opinii.

• I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie ale nie brakuje Ci poczucia humoru.

O nas

Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju badań klinicznych regulacji jakości produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji . w ATMP biotechnologii wyrobach medycznych diagnostyce zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.

Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.

To coś więcej niż praca to społeczność w której ludzie rozwijają się dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to co ważne.

Zainteresowany/a
Wyślij nam swoje CV być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!