Spécialiste Systèmes QualitéQuality Systems Specialist
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
4 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Sommaire des tâches
Le (la) titulaire du poste aura comme principale responsabilité de rédiger et dexécuter des protocoles de qualifications déquipements / systèmes (IQ/OQ/PQ) pour lusine de production et sera en charge du maintien du plan de requalification selon le plan maître de validation.
- Qualifier des équipements de production et de laboratoire (blender presse balance etc) selon le plan maître de validation;
- Qualification et suivi journalier des performances des systèmes (air comprimé HVAC eau purifiée);
- Effectuer le suivi / participer aux activités de maintenance préventive;
- Participer à lécriture des protocoles de qualification;
- Participer à la rédaction des procédures opératoires normalisées;
- Rédiger les procédures de nettoyage déquipement;
- Participer à la validation des procédés de conditionnement de fabrication etc;.
- Participer au suivi des données environnementales des zones de production (mapping de température test de particules etc);
- Initier les rapports dOOS déviation CAPA etc relatifs aux équipements ou activités de qualification;
- Participer activement à lamélioration du département (mise en place de nouvelles procédures façon de travailler formulaires etc.) pour viser une optimisation des tâches.
Qualifications :
Votre profil
Les normes techniques réglementaires et éthiques de lentreprise mais aussi de lindustrie pharmaceutique étant très exigeantes nous recherchons avant tout des personnes organisées rigoureuses et ambitieuses.
- Diplôme technique ou universitaire en génie mécanique production pharmaceutique ou chimie avec expérience en industrie pharmaceutique (un atout).
- Expérience avec les équipements courants de laboratoire et de production pharmaceutique.
- Connaissance des GMP ou ISO 13845.
- Autonomie débrouillardise minutie sens du détail.
Le parfait candidat serait un passionné du domaine pharmaceutique ayant une envie continuelle dapprendre et dexceller dans son emploi. Il ferait preuve de professionnalisme et dardeur dans son travail. Le candidat aurait à cœur la santé ainsi que linnovation scientifique. Ambitieux et désireux de se développer dans une atmosphère dynamique il aime relever les défis. Vous vous reconnaissez Nhésitez pas plus longtemps à nous faire parvenir votre candidature !
Veuillez noter que le masculin inclut le féminin; il est employé afin dalléger la lecture.
Votre carrière avec nous
Nous aspirons à offrir à chaque membre de léquipe un environnement de travail stimulant et rempli de défis ainsi que des opportunités de développement de carrière. En plus de vous permettre de travailler dans un environnement professionnel de premier plan nous vous proposons aussi toutes sortes davantages.
- Emploi permanent
- Équipe dynamique
- REER collectif avantageux
- Des assurances collectives
- Télémédecine pour lemployé et sa famille
- 5 journées de maladies
Nous contacterons uniquement les candidats retenus.
Informations complémentaires :
Job summary
The person entitled will have the primary responsiblity of writing and executing equipment / systems qualification protocols for the production plant and will be responible for maintaining the requalification plan as per the master validation plan.
- Qualify production and laboratory equipment (blender press balance etc) according to the Master validation plan;
- Qualification and daily monitoring of system performance (compressed air HVAC purified water);
- Follow-up / participate in preventive maintenance activities;
- Participate in the writing of qualification protocols;
- Participate in the drafting of standard operating procédures;
- Write equipment cleaning procedures;
- Participate in the validation of packaging processes manufacturing etc.;
- Participate in the monitoring of environmental data of the production areas (temperature mapping particle testing etc.;)
- Initiate reports of OOS deviation CAPA etc. related to equipment or qualification activities;
- Actively participate in the improvement of the department (implementation of new procedures way of working forms etc.;).
Qualifications
The technical regulatory and ethical standards of the company but also of the pharmaceutical industry are very demanding. We are looking above all for organized rigorous and ambitious candidates.
- Technical or university degree in mechanical engineering pharmaceutical or chemical production with experience in the pharmaceutical industry (an asset).
- Experience with standard laboratory and pharmaceutical production equipment.
- Knowledge of GMP or ISO 13845.
- Autonomy resourcefulness meticulousness sense of detail.
The perfect candidate is passionate about the pharmaceutical industry and has a continuous desire to learn and to perform in his job. He is professional and a hard worker. The candidate cares about health and scientific innovation. He loves challenge and wants to develop his skills in a stimulating environment. If this description fits your profile please send us your resume.
Please note that the masculine includes the feminine; it is used to make reading easier.
Your career with K.A.B.S.
We aspire to offer all team members a work environment filled with multiple challenges and opportunities. We also offer many social benefits.
- Permanent position
- Dynamic team
- A good RRSP
- Group insurances
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- 5 flexible days
We thank all applicants but only those under consideration will be contacted.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
About Company
Servir le monde, avec votre talent KABS offre depuis 1997 un large éventail de services comprenant les analyses pharmacopées, le développement de nouvelles méthodes d'analyse, le développement de nouveaux médicaments et génériques, la fabrication de prototypes pour fin d'études clini ... View more
